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药物杂质分离纯化


       桐晖药业拥有专业团队,高水平分离纯化服务平台,分离纯化技术成熟,经验丰富(配备专业的纯化、分析设备)


药物研发和注册过程中所需的相关杂质的纯化分析


药物研究多成分粗品,提供分离纯化和结构解析


擅长分离低含量,分离度差,无紫外吸收的成分(原料混晶鉴定低至0.01%,制剂中原料晶型鉴定低至0.05%)


擅长分离低含量(0.1%)样品,不稳定(室温1小时内显著降解)、分离度差、色谱保留弱或无紫外吸收的高难度微量成分


多种分离技术组合,周期短,成功率高


大体积发酵液或动植物提取液中分离提取活性化合物


毫克级,克级,公斤级纯化、技术转让


分析能力强,确定结构,提供完整的资料COA等相关检测数据满足申报要求


快速高效交付,品质高,价格优,售后服务质量好

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杂质标准品






我们的业务优势
药物杂质制备分离
我们专业解决杂质不稳定、含量低、难分离、难溶解、保留弱等杂质分离制备难题。
结构解析
可实现千分之一、万分之一等极低含量成分的分离纯化,并提供未知杂质的结构解析及方法分析。
原料药中间体分离纯化工艺开发
我们有自己的实验室和研发技术团队,专业提供化学药、发酵小分子、多肽、胰岛素等API的纯化精制工艺开发和改进.。
化合物主成分的纯化制备
对原研药或天然产物进行大量的结构修饰制备新化合物,提供分离制备和结构鉴定等一站式服务,竭尽全力程为客户解决杂质分离鉴定领域内的问题。
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