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【第十七批】仿制药参比制剂目录


【第十七批】仿制药参比制剂目录


序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注2
17-1来氟米特片Leflunomide Tablets/ARAVA10mg片剂Sanofi-Aventis Us LLC美国橙皮书
17-2来氟米特片Leflunomide Tablets/ARAVA20mg片剂Sanofi-Aventis Us LLC美国橙皮书
17-3硫普罗宁片Tiopronin Tablets/ Thiola100mg片剂Mylan Pharmaceutical Co.,Ltd日本橙皮书
17-4阿莫西林克拉维酸钾干糖浆(14:1)CLAVAMOX Dry Syrup636.5mg(1g)干糖浆(干混悬剂)Glaxo Smithkline K.K.日本橙皮书日本无干混悬剂名称,原研在日本名称为干糖浆
17-5右美沙芬缓释混悬液Dextromethorphan Sustained Release Suspension / Delsym30mg/5ml混悬液Reckitt Benckiser LLC美国橙皮书
17-6盐酸贝尼地平片Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL2mg片剂协和发酵麒麟株式会社日本橙皮书
17-7盐酸贝尼地平片Benidipine Hydrochloride Tablets/ 可力洛4mg片剂协和发酵麒麟株式会社原研进口
17-8盐酸贝尼地平片Benidipine Hydrochloride Tablets/ 可力洛8mg片剂协和发酵麒麟株式会社原研进口
17-9制霉菌素片Nystatin Tablets / NYSTATIN50万单位片剂TEVA PHARMACEUTICALS USA INC美国橙皮书
17-10奥硝唑片Ornidazole Tablets/Tiberal0.5g片剂OrPha Swiss GmbH原研转让,瑞士上市,产地瑞士
17-11奥硝唑片Ornidazole Tablets/Tiberal0.5g片剂SERB原研转让,法国上市,产地法国
17-12琥珀酸美托洛尔缓释片Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK23.75mg片剂(缓释片)AstraZeneca AB原研进口
17-13琥珀酸美托洛尔缓释片Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK95mg片剂(缓释片)AstraZeneca AB原研进口
17-14琥珀酸美托洛尔缓释片Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK190mg片剂(缓释片)AstraZeneca AB原研进口
17-15盐酸西那卡塞片Cinacalcet Hydrochloride Tablets/盖平25mg片剂协和发酵麒麟株式会社原研进口
17-16盐酸西那卡塞片Cinacalcet Hydrochloride Tablets/盖平75mg片剂协和发酵麒麟株式会社原研进口
17-17兰索拉唑口崩片Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/普托平15mg片剂(口崩片)武田药品工业株式会社原研进口
17-18兰索拉唑口崩片Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/普托平30mg片剂(口崩片)武田药品工业株式会社原研进口
17-19利培酮口崩片Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal0.5mg片剂(口崩片)Janssen Pharmaceutical K.K日本橙皮书增补
17-20利培酮口崩片Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal1mg片剂(口崩片)Janssen Pharmaceutical K.K日本橙皮书增补
17-21利培酮口崩片Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal2mg片剂(口崩片)Janssen Pharmaceutical K.K日本橙皮书增补
17-22阿维A胶囊Acitretin Capsules/Neotigason10mg胶囊剂Actavis Group PTC ehf.欧盟上市(产地:法国;上市国家:英国)增补
17-23卡马西平片Carbamazepine Tablets/得理多0.2g片剂北京诺华制药有限公司原研地产化品种
17-24双氯芬酸钠肠溶片Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/扶他林25mg片剂北京诺华制药有限公司原研地产化品种
17-25布洛芬缓释胶囊Ibuprofen Sustained Release Capsules/芬必得0.3g胶囊剂(缓释胶囊)中美天津史克制药有限公司原研地产化品种
17-26铝碳酸镁片Hydrotalcite Tablets/达喜0.5g片剂拜耳医药保健有限公司原研地产化品种
17-27精氨酸布洛芬颗粒Ibuprofen Arginine Granules/司百得0.2g颗粒剂海南赞邦制药有限公司原研地产化品种
17-28精氨酸布洛芬颗粒Ibuprofen Arginine Granules/司百得0.4g颗粒剂海南赞邦制药有限公司原研地产化品种
17-29精氨酸布洛芬颗粒Ibuprofen Arginine Granules/司百得0.6g颗粒剂海南赞邦制药有限公司原研地产化品种
17-30甲苯咪唑片Mebendazole Tablets/安乐士0.1g片剂西安杨森制药有限公司原研地产化品种
17-31盐酸特比萘芬片Terbinafine Hydrochloride Tablets/兰美抒0.25g片剂北京诺华制药有限公司原研地产化品种
17-32阿德福韦酯片Adefovir Dipivoxil Tablets/贺维力10mg片剂葛兰素史克(天津)有限公司原研地产化品种

1、参比制剂选择原则:有原研进口的应选择原研进口药作为参比制剂首选。
2、本网站所有仿制药参比制剂目录数据源自国家药品监督管理局官方网站,如有纰漏请以国家官网为准。

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