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仿制药参比制剂目录(第十七批)


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

17-1

来氟米特片

Leflunomide Tablets/ARAVA

10mg

片剂

Sanofi-Aventis Us LLC

美国橙皮书


17-2

来氟米特片

Leflunomide Tablets/ARAVA

20mg

片剂

Sanofi-Aventis Us LLC

美国橙皮书


17-3

硫普罗宁片

Tiopronin Tablets/ Thiola

100mg

片剂

Mylan Pharmaceutical Co.,Ltd

日本橙皮书


17-4

阿莫西林克拉维酸钾干糖浆(14:1

CLAVAMOX Dry Syrup

636.5mg1g

干糖浆(干混悬剂)

Glaxo Smithkline K.K.

日本橙皮书

日本无干混悬剂名称,原研在日本名称为干糖浆

17-5

右美沙芬缓释混悬液

Dextromethorphan Sustained Release Suspension / Delsym

30mg/5ml

混悬液

Reckitt Benckiser LLC

美国橙皮书


17-6

盐酸贝尼地平片

Benidipine Hydrochloride Tablets/ CONIEL

2mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

日本橙皮书


17-7

盐酸贝尼地平片

Benidipine Hydrochloride Tablets/ 可力洛

4mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

原研进口


17-8

盐酸贝尼地平片

Benidipine Hydrochloride Tablets/ 可力洛

8mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

原研进口


17-9

制霉菌素片

Nystatin Tablets / NYSTATIN

50万单位

片剂

TEVA PHARMACEUTICALS USA INC

美国橙皮书


17-10

奥硝唑片

Ornidazole Tablets/Tiberal

0.5g

片剂

OrPha Swiss GmbH

原研转让,瑞士上市,产地瑞士


17-11

奥硝唑片

Ornidazole Tablets/Tiberal

0.5g

片剂

SERB

原研转让,法国上市,产地法国


17-12

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK

23.75mg

片剂
(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口


17-13

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK

95mg

片剂
(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口


17-14

琥珀酸美托洛尔缓释片

Metoprolol Succinate Sustained-release Tablets/Betaloc ZOK

190mg

片剂
(缓释片)

AstraZeneca AB

原研进口


17-15

盐酸西那卡塞片

Cinacalcet Hydrochloride Tablets/盖平

25mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

原研进口


17-16

盐酸西那卡塞片

Cinacalcet Hydrochloride Tablets/盖平

75mg

片剂

协和发酵麒麟株式会社

原研进口


17-17

兰索拉唑口崩片

Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/普托平

15mg

片剂

(口崩片)

武田药品工业株式会社

原研进口


17-18

兰索拉唑口崩片

Lansoprazole Orally Disintegrating Tablets/普托平

30mg

片剂

(口崩片)

武田药品工业株式会社

原研进口


17-19

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

0.5mg

片剂
(口崩片)

Janssen Pharmaceutical K.K

日本橙皮书

增补

17-20

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

1mg

片剂
(口崩片)

Janssen Pharmaceutical K.K

日本橙皮书

增补

17-21

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

2mg

片剂
(口崩片)

Janssen Pharmaceutical K.K

日本橙皮书

增补

17-22

阿维A胶囊

Acitretin Capsules/Neotigason

10mg

胶囊剂

Actavis Group PTC ehf.

欧盟上市(产地:法国;上市国家:英国)

增补

17-23

卡马西平片

Carbamazepine Tablets/得理多

0.2g

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


17-24

双氯芬酸钠肠溶片

Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets/扶他林

25mg

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


17-25

布洛芬缓释胶囊

Ibuprofen Sustained Release Capsules/芬必得

0.3g

胶囊剂

(缓释胶囊)

中美天津史克制药有限公司

原研地产化品种


17-26

铝碳酸镁片

Hydrotalcite Tablets/达喜

0.5g

片剂

拜耳医药保健有限公司

原研地产化品种


17-27

精氨酸布洛芬颗粒

Ibuprofen Arginine Granules/司百得

0.2g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种


17-28

精氨酸布洛芬颗粒

Ibuprofen Arginine Granules/司百得

0.4g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种


17-29

精氨酸布洛芬颗粒

Ibuprofen Arginine Granules/司百得

0.6g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种


17-30

甲苯咪唑片

Mebendazole Tablets/安乐士

0.1g

片剂

西安杨森制药有限公司

原研地产化品种


17-31

盐酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/兰美抒

0.25g

片剂

北京诺华制药有限公司

原研地产化品种


17-32

阿德福韦酯片

Adefovir Dipivoxil Tablets/贺维力

10mg

片剂

葛兰素史克(天津)有限公司

原研地产化品种



仿制药参比制剂目录(第十八批)


序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

18-1

盐酸乙哌立松片

Eperisone Hydrochloride

/Myonal

50mg

片剂

Eisai Co.,Ltd.

日本橙皮书


18-2

熊去氧胆酸片

Ursodeoxycholic Acid Tablets

/URSO 250

0.25g

片剂

ALLERGAN SALES LLC/Aptalis Pharma US Inc.

美国橙皮书

增补

18-3

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil Tablets

/TOMIRON

0.1g

片剂

Toyama Chemical Co., Ltd.

原研进口


18-4

头孢特仑新戊酯片

Cefteram Pivoxil Tablets

/TOMIRON

50mg

片剂

Toyama Chemical Co., Ltd.

原研进口


18-5

奥替溴铵片

Otilonium Bromide Tablets

/Spasmomen

40mg

片剂

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l

原研进口


18-6

磷酸雌莫司汀胶囊

Estramustine Phosphate Capsules

/Estracyt

0.14g

胶囊剂

Pfizer Italia S.r.l.

原研进口


18-7

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate

Capsules/Exelon

1.5mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口


18-8

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate

Capsules/Exelon

3.0mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口


18-9

重酒石酸卡巴拉汀胶囊

Rivastigmine Hydrogen Tartrate

Capsules/Exelon

6.0mg

胶囊剂

Novartis Europharm Limited

原研进口


18-10

琥珀酸索利那新片

Solifenacin Succinate Tablets

/Vesicare

5mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V

原研进口


18-11

盐酸乙哌立松片

Eperisone Hydrochloride Tablets/妙纳

50mg

薄膜衣片

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化品种


18-12

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特

10mg

片剂

(肠溶片)

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化品种


18-13

雷贝拉唑钠肠溶片

Rabeprazole Sodium Enteric-coated Tablets/波利特

20mg

片剂

(肠溶片)

卫材(中国)药业有限公司

原研地产化品种


18-14

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/富露施

0.1g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种


18-15

乙酰半胱氨酸颗粒

Acetylcysteine Granules/富露施

0.2g

颗粒剂

海南赞邦制药有限公司

原研地产化品种


 



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