头孢卡品酯Cefcapene pivoxil1——知识科普CAS：135889-00-8化学式：C17H19N5O6S22——产品优势（1）第三代口服头孢类抗生素，使用方便，具有抗菌谱广、抗菌活性强、剂量小、适应症广泛、不易产生耐药性的特点；（2）《日本儿童呼吸道传染病管理指南》推荐用药； （3）颗粒剂型具有较高的用药依从性，适合儿童尤其是婴幼儿使用，为儿童患者提供一种有效的治疗选择，CDE快速通过审批；（4）市场大。目前，我国抗生素市场头孢菌素类产品约占40%-45%的份额；（5）目前国内仅少量制剂上市，竞争性良好，国产原料供应受限，我司可供应已备案总代进口原料药。资讯3——适应症与用法用量规格剂型片剂：100mg；颗粒：100mg。用法用量 口服，成人200-600mg/天。适应症 本品用于治疗敏感菌引起的呼吸道感染、肝胆系统感染、腹膜炎、子宫旁结缔组织炎，骨髓炎，关节炎、败血症、急性化脓性脑膜炎以及外伤、手术创口的继发感染等。3——市场分析国内外上市情况进口国产颗粒（原研）2家片剂基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：韩国备案状态：I状态注册分类：颗粒4类，片3类同类品种：头孢克洛，氨苄西林钠，磷霉素钠，头孢托仑，头孢替安注册申报情况原料制剂国产2家A1家I0进口1家I2家颗粒剂
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：87
多非利特DOFETILIDE1——知识科普CAS：115256-11-6化学式：C19H27N3O5S22——产品优势1.多非利特为辉瑞开发的针对心房颤动的口服抗心律失常药，具有较高的逆转为窦性心律的作用，2000年5月在美国首次上市，为第III类抗心律失常药物，是美国相关指南的推荐用药，2016年全球市场达到2亿美元；2.一种钾通道阻滞剂，III类AADs（抗心律失常药物），常用于房颤管理，该药在较慢的心率下效果更好；另外也可用于新发房颤的复律治疗；3.仿制药参比制剂目录品种（第二十四批）4.第一批鼓励仿制药品目录品种，在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面予以支持；资讯3——适应症与用法用量规格剂型胶囊：0.125mg、0.25mg、0.5mg；用法用量 口服，每次0.125～0.5mg，每日2次。适应症 本品用于心房纤颤(AF)、心房扑动(AFL)、室上性心动过速。3——市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：无原料来源：印度备案状态：计划备案中注册分类：3类同类品种：索他洛尔、伊布利特、尼非卡兰等注册申报情况原料制剂国产00进口00
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：914
多替拉韦钠Dolutegravir SodiumC A S：1051375-19-9化学式：C20H20F2N3NaO5适应症与用法用量01剂型：片剂：50mg(以多替拉韦计)02用法用量：感染HIV-1且未被确诊对整合酶抑制剂耐药或临床推断对整合酶抑制剂不耐药的患者：本品的推荐剂量为50mg，口服，每日一次；感染HIV-1且被确诊或临床推断对整合酶抑制剂耐药的患者：本品的推荐剂量为50mg，每日两次。03适应症:本品联合其它抗逆转录病毒药物。用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。产品优势01与其他药物相比，具有更高的药代动力学峰值和更低的药代动力学波动，因此更容易维持血浆药物浓度的稳定；02多替拉韦钠片还具有广泛的耐药性，可以有效地应对各种艾滋病病毒株的变异；03不良反应少，与其他整合酶抑制剂相比，多替拉韦钠片不仅不会增加严重的副作用，例如肝损害和胰腺炎，还可以降低患者先天性心血管风险；03与第二代抗组胺药物相比，地氯雷他定对心脏无毒性作用，研究报道指出，高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用，同时没有发现抗胆碱作用；04美国有单方混悬液，以及和拉米夫定等的复方片剂上市；0512岁以上儿童可用，原研片剂和分散片已在国内上市，目前1家国产申报4类片剂，竞争性良好，我司可供具价格优势的总代外商。03与第二代抗组胺药物相比，地氯雷他定对心脏无毒性作用...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：770
地氯雷他定desloratadineC A S：100643-71-8化学式：C19H19ClN2适应症与用法用量01剂型：片:2.5mg、5mg；口服溶液：30ml:15mg、100ml:50mg、120ml：60mg、150ml:75mg；糖浆：60ml:30mg、0.05%(100ml:50mg)；干混悬剂：0.5g:2.5mg；美国：口崩片:2.5mg、5mg；复方缓释片：地氯雷他定2.5mg和硫酸伪麻黄碱120mg；02用法用量：片：成人及12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg。口服液：1～5岁儿童:口服,每日一次，每次2.5ml （1.25mg），6~11岁儿童:口服,每日一次，每次5ml （2.5mg），成人和青少年（12岁或12岁以上）:口服,每日一次，每次10ml （5mg）03适应症:用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。产品优势01第三代抗组胺药，为氯雷他定的主要活性代谢产物，其药理作用相似，但作用更强，副作用更少；02药效约是氯雷他定的10至20倍，在拮抗人类支气管平滑肌细胞的H1受体的作用也强于氯雷他定，且不易通过血脑屏障，地氯雷他定对外周神经H1组胺受体选择性比氯雷他定更强、且作用时间更长；03与第二代抗组胺药物相比，地氯雷他定对心脏无毒性作用，研究报道指出，高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用，同时没有发现抗胆碱作...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：690
地诺孕素Dienogest1——知识科普CAS：65928-58-7化学式：C20H25NO22——产品优势1.新型的孕激素，是选择性的孕激素受体激动剂，能抑制卵巢功能及子宫内膜细胞的增值，从而减轻子宫内膜异位症的疼痛并使病灶缩小；2.与目前治疗子宫内膜异位症的标准药物GnRH-a相比，有效性没有差异，且副作用更小；《第三版子宫内膜异位症的诊治指南》被推荐本批为长期管理首选药物；3.FDA获批本品与戊酸雌二醇的复方片剂用于口服避孕药，其他适应症因为制剂组方可针对不同需求；4.乙类医保，市场增长迅速，2021年国内销售额超过1亿元，2022年超2亿元，2023年上半年已有1.8亿元，我司可供A登记欧洲外商。资讯3——适应症与用法用量规格剂型地诺孕素片2mg;（欧洲上市）地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;（美国上市）戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg；地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg用法用量 成年人于月经周期第 2-5 天开始，每日口服一次。服用时需要确认为非妊娠状态，必须在月经周期第 2-5 天开始服用。适应症 用于治疗子宫内膜异位症；避孕；3——市场分析国内外上市情况进口国产片剂（原研）2家片剂基药、医保：医保乙类化合物专利：无原料来源：欧洲备案状态：A状态...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：976
国家医保局近日发布通知，明确到2024年3月底前，基本消除通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品(“四同药品”)省际间的不公平高价、歧视性高价，推动医药企业价格行为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。通知要求，在统计全国现有挂网药品监测价的基础上，以省为单位对本地区挂网药品价格分类采取协同治理措施，指导医药企业主动调整针对部分地区的不公平高价、歧视性高价，原挂网价格符合协同治理要求的继续从低执行，并配合有关部门做好供应保障。通知明确，专项治理期间，为维护药品市场价格秩序稳定，防范操纵市场价格等违法行为，对通知印发之日起申请挂网、撤网(含已申请但尚未完成程序)的药品，除符合本地区现有规则要求外，将采取临时性措施，包括暂停受理低价药品撤网申请、暂停受理高于医疗机构实际采购价药品挂网申请、暂停受理不符合条件的过评药品挂网申请、评估个别省份挂网药品价格公允性等。
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：198
提起来艾普拉唑，想必大家并不熟悉。艾普拉唑是我国首个自主研发上市的质子泵抑制剂，属于一类新药。和它的“前辈”奥美拉唑。它们都属于质子泵抑制剂。具有较强的抑酸活性，临床上主要用于胃酸分泌过多的消化系统疾病，如十二指肠溃疡、反流性食管炎等。那么，作为新一代的质子泵抑制剂，艾普拉唑有哪些优势呢？一、药效更持久艾普拉唑半衰期较长，可达3-4个小时，抑制胃酸分泌时间可长达17-23个小时。因此该药物每天只需要服用一次即可。此外，其强大的抑酸作用，能够有效缓解夜间酸突破现象，因此，晚上无需再次服用该药物。建议早餐前30-60min服用一次该药物即可。二、使用剂量最小艾普拉唑每天只需服用一次，每次只需要10毫克。而奥美拉唑常规推荐剂量为20毫克。有研究报道，10毫克的艾普拉唑与20毫克的奥美拉唑产生的抑酸作用、安全性、耐受性方面基本相当。三、个体差异较小艾普拉唑吸收进入体内后，主要不经过肝脏CYP450酶的代谢，而是经过非肝药酶代谢途径代谢为醚及葡萄糖醛酸结合产物。奥美拉唑进入体内后经过CYP2C19的代谢，疗效会受到该酶基因多态性的影响。因而，不同患者之间即使是服用相同剂量的奥美拉唑，最终产生的药效也不相同，即存在明显的个体差异。而艾普拉唑的代谢过程与CYP2C19并无明显联系，个体差异相对较小。四、药物相互作用少由于艾普拉唑代谢不依赖于肝脏肝药酶，且对肝药酶的活性无影响。因而，与其他药物或者...
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：174
酒石酸匹莫范色林PIMAVANSERIN TARTRATEC A S：706779-91-1化学式：C25H34FN3O2适应症与用法用量01剂型：片剂：10mg、17mg；胶囊：34mg；（以匹莫范色林计）；02用法用量：推荐剂量是34 mg，每天1次口服两17 mg片，无滴定调整。03适应症:适用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。产品优势01突破性疗法认证，FDA批准的首个用于治疗PD精神症状的药物，目前属于一线用药；02相较于喹硫平和氯氮平，其耐受性和安全性良好，不良反应少，对多巴胺无作用，高剂量不会诱导僵住症，也不会导致其它的运动障碍，能够保存运动功能；03已有参比，属于第三批鼓励仿制药品建议目录品种，优先审评审批、优先纳入医保报销目录市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：化合物专利2024年1月到期，晶型专利2025年9月到期原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：3类同类品种：氯氮平、喹硫平等 注册申报情况原料制剂进口00国产1家I3家胶囊（3类）-END-
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：331
2023年10月11日，一项小型试点研究显示，一种已被批准用于治疗白天过度嗜睡的药物可能有助于缓解现有治疗方法无法缓解的成人注意力缺陷/多动症（ADHD）症状。Solriamfetol（索利氨酯）是一种非兴奋剂药物，已被批准用于治疗嗜睡症/发作性睡病（睡眠突然发作）和阻塞性睡眠呼吸暂停（以睡眠中呼吸暂停为特征）引起的嗜睡。在这项研究中，60 名患有多动症的成年人服用了 75 或 150 毫克的 Solriamfetol（索利氨酯）或安慰剂，为期六周。在整个研究过程中，他们接受了有关多动症症状的访谈，并填写了自我报告。研究结束时，与服用安慰剂的人相比，更多服用 Solriamfetol（索利氨酯）的人多动症状有所改善。目前，成人多动症的治疗方法是药物和行为疗法相结合。药物包括阿德拉Adderall和利他林（Ritalin）等兴奋剂和非兴奋剂。Solriamfetol（索利氨酯）能增加多巴胺和去甲肾上腺素，这些大脑化学物质有助于控制睡眠和觉醒。现有的多动症药物也针对这些脑化学物质。轻微的副作用包括食欲下降、头痛、失眠和胃部不适。但很少有人因为这些副作用而停止服药。
日期:
2024
/
02
/
26
浏览次数：527