中文名 盐酸卡利拉嗪英文名CARIPRAZINE HYDROCHLORIDECAS839712-12-8化学式C21H32Cl2N4O剂型规格胶囊：1.5mg，3mg， 4.5mg，6mg品种优势a.2018年《加拿大情绪和焦虑治疗网络 (CANMAT) 和国际双相情感障碍协会 (ISBD) 》指南推荐卡利拉嗪作为急性躁狂症的一线治疗，以及双相I型抑郁症的二线治疗 b.该品种的临床结论很好，常规的精神分裂症都是对于阳性症状有较好的治疗，相对于利培酮、氯氮平、奥氮平、阿立哌唑，在治疗精神分裂症的主要阴性症状和改善相关的社会心理障碍方面更有效。c.全球销售额艾伯维2020年62.19亿人民币，2021年111.54亿人民币，增长势头非常猛，还在扩展新适应症，是被誉为精神类潜在的重磅产品。d.目前，成都康弘、浙江京新已先后递交了盐酸卡利拉嗪胶囊3类仿制化药的临床申请，且均已获得临床批件。e.FDA获批新适应症：用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）。适应症和用法用量适应症：•成人精神分裂症的治疗；•成人双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗；•治疗与成人双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作FDA新批：用于抗抑郁药辅助治疗成人重度抑郁症（MDD）用法用量：精神分裂症 1.5 毫克/天 1.5 毫克至 6 毫克/天躁郁症 1.5 毫克/天 ...
日期:
2023
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中文名 克立硼罗英文名CrisaboroleCAS906673-24-3化学式C14H10BNO3剂型规格软膏：规格：2%,60g（1g:20mg）；100g（1g:20mg）品种优势1、克立硼罗是美国第一个，也是唯一一个被批准用于小至3月龄患者的100%非激素类的外用处方药2、该药品被列为第二批临床急需境外新药名单，理由是可为对现有疗法不耐受或无效患者提供一种新作用机制的有效药物选择3、国外销售额增加，国内上市2年来销售额增长明显4、我司I状态优质外商，质量好，可快速配合申报适应症和用法用量适应症：适用于2岁及2岁以上患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。用法用量：外用，每日2次。市场分析国内上市情况进口国产01家软膏（原研）基药、医保：医保乙类化合物专利：CN201010231477.2 2026/2/16原料来源：印度备案状态：I状态注册申报情况进口国产原料：1家I原料：1家I进口：0国产：0注册分类：4类同类品种：氢化可的松、他克莫司、吡美莫司、巴瑞克替尼
日期:
2022
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中文名 头孢地尼英文名CefdinirCAS91832-40-5化学式C14H13N5O5S2剂型规格颗粒：50mg/0.5g、100mg（10%）胶囊：50mg、100mg片：50mg、100mg细粒剂：50mg/0.5g、100mg/1g混悬剂：250mg/5ml分散片：50mg、100mg品种优势1.本品是在头孢克肟的基础上开发的第三代口服头孢菌素，可抑制90%～100%的临床分离菌，对G+、G-菌有广谱抗菌活性；与头孢克肟、头孢布烯、头孢泊肟、头孢克罗相比，头孢地尼对金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌等G+菌的抗菌活性强；而对G-菌，其抗菌活性与头孢克肟相似，明显优于头孢克罗；2.与其他头孢菌素类药物不同，头孢地尼具有较长的PAE（抗生素后效应），其作用机制可能与头孢地尼免疫调节作用有关。据有关报道，低浓度（0.03～0.06毫克/毫升）头孢地尼即可明显提高吞噬细胞对异物的吞噬能力，并且此作用在去除头孢地尼后，仍可持续存在约130分钟，而同为第三代头孢菌素的头孢克肟则无此作用；3.在日本，经1431例临床研究表明，其有效率达81.8%，副作用发生率为3.1%。在美国，466例急性支气管炎的临床治疗中，服用头孢地尼100毫克，每日3次，与300毫克，每日3次的有效率分别为91%与93%，表明其治疗效果相似；4.医保乙类产品，人群基础广，相关销售录得2019年国...
日期:
2022
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中文名 芦可替尼英文名RuxolitinibCAS941678-49-5化学式C17H18N6 02剂型规格 片剂：（1）5mg；（2）15mg；（3）20mg（以芦可替尼计）；乳膏：1.5% 03品种优势 a.医保乙类产品； b.目前的临床数据显示此药有缩小脾脏、改善患者生活质量、减轻患者体质性症状、稳定和改善骨髓纤维化程度、延长骨髓纤维化患者生存期的作用； c.芦可替尼是获FDA批准的首个也是唯一一个治疗骨髓纤维化的药物，也是FDA批准的首个治疗真性红细胞增多症的药物。 d.原研已国内上市，目前国内无国产制剂，竞争状况良好，为仿制黄金时期。 e.外用乳膏剂型,FDA获批用于特应性皮炎和白癜风。 04适应症和用法用量 适应症：片剂：适用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化），真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗相关疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 乳膏：1.适用于 12 岁及以上非免疫功能低下的成人和儿童患者，其疾病不能通过局部处方疗法得到充分控制或当这些疗法不可取时，用于轻度至中度...
日期:
2022
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中文名 环磷酰胺英文名CyclophosphamideCAS50-18-0化学式C7H15Cl2N2O2P剂型规格冻干：0.1g，0.2g，0.5g，0.8g；片：50mg；胶囊：25mg，50mg品种优势1、该品种是原料药生产污染大，我司稳定供给进口原料药。2、可开发儿童剂型，25mg规格片剂属于鼓励研发申报儿童药品清单品种。3、上市批文少，市场销售额增长趋势良好适应症和用法用量适应症：广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效用法用量：对于持续治疗的成人或小孩．3～6mg/kg体重/每日(相当于120～240mg/每平方体表面积)。对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400～600mg/每平方体表面积)间隔2～5天。对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20～40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21～28天。市场分析国内上市情况进口国产原研冻干3家冻干（瀚晖、恒瑞、普德），2家片剂，3家复方基药、医保：片剂、冻干医保甲类，基药化合物专利：无原料来源：印度备案状态：资料准备中注册申报情况进口国产原料：0原料：7家A，1家I进口：0国产：0
日期:
2022
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01信息介绍 中文名 重酒石酸卡巴拉汀英文名Rivastigmine tartrateCAS129101-54-8化学式C18H28N2O8 02剂型规格 胶囊1.5mg、3.0mg、4.5mg、6.0mg；口服溶液2mg/ml； 03品种优势 1、卡巴拉汀具有高度脑区域选择性和双重抑制作用。在国外指南作为一线治疗药物进行推广。 2、可以显著改善痴呆病人的日常生活自理能力。 3、口服溶液可能可以免临床，而且参考参比适应症可以增加帕金森，可以争取首仿。 4、我司可供应优质进口原料，新增新报都可以合作。 04适应症和用法用量 适应症：国内：用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 欧盟：轻度至中度重度阿尔茨海默氏症痴呆的对症治疗。 特发性帕金森病患者轻度至中度重度痴呆的对症治疗。 用法用量：每次1.5毫克，每天两次。 注册分类：胶囊4类，口服溶液3类 同类品种：奥拉西坦，茴拉西坦，吡贝地尔，多巴丝肼
日期:
2022
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中文名磷酸奥司他韦英文名Oseltamivir phosphateCAS204255-11-8化学式C16H31N2O8P剂型规格胶囊：30mg，45mg，75mg干混悬：6毫克/毫升干糖浆：3%品种优势1.磷酸奥司他韦的活性代谢产物能够抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性，本品通过抑制成熟的病毒从被感染的细胞中释放，从而减少了甲型或乙型流感病毒的播散。2.在用于预防时,奥司他韦可降低个人及家庭感染流感的风险。3.剂型较多，比如干糖浆还可争取首仿4.我司可供应进口原料，价格便宜，质量优，A状态支持新增，新报。适应症和用法用量适应症：治疗症状不超过48小时的2周龄及以上患者的急性，无并发症的甲型和乙型流感。预防1岁及以上患者的甲型和乙型流感。（美国版）1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。（中国版）用法用量：成人和青少年（13 岁及以上）：75毫克，每日两次，持续5天 。市场分析国内上市情况进口国产3家胶囊，1家干混悬剂13家胶囊，5家干混悬剂基药、医保：胶囊和颗粒乙类医保，基药化合物专利：无原料来源：印度备案状态：A状态注册申报情况进口国产原料：4家A，4家I原料：7家A，10家I进口：0国产：5家干混悬，3家胶囊，1家口溶膜国...
日期:
2022
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中文名盐酸阿考替胺英文名AcotiamideCAS185104-11-4化学式C21H30N4O5S剂型规格片剂：100mg（以盐酸阿考替胺计）品种优势1.由日本Zeria和安斯泰来(Astellas)联合研发，于2013年日本PMDA批准上市，阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂。乙酰胆碱是一种重要的调节胃肠运动的神经递质。阿考替胺通过抑制乙酰胆碱的降解，改善受损的胃动力与延迟的胃排空，因此改善功能性消化不良的症状。2.阿考替胺既是内毒蕈碱的受体拮抗剂又是一种胆碱酯酶抑制剂，可增强临床前模型中的胃收缩力和适应能力。阿考替胺针对餐后不适综合征（PDS）症状疗效最为明显，日本一项为期4周的FD患者3期研究显示，在PDS症状（早饱、餐后饱腹、上腹胀）方面，阿考替胺耐受性良好且安全，并能增强胃调节和胃排空。3.用药需求大，我国功能性消化不良的患病率高达30%-40%，占消化门诊的50%左右，同时病程长且缓慢，呈持续性或连续发作。4.国内首仿，参比制剂目录品种，我司可供独家外商。适应症和用法用量适应症：机能性消化不良，饭后腹胀，上腹部胀等消化器官症状。用法用量：成人在饭前口服1次100mg，每日3次市场分析国内上市情况进口国产00基药、医保：否化合物专利：无化合物专利原料来源：印度备案状态：备案中注册申报情况进口国产原料：0原料：4家I进口：0国产：2家申报片剂3类注册分...
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2022
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中文名左西孟旦英文名LevosimendanCAS141505-33-1化学式C14H12N6O剂型规格注射液，5ml:12.5mg品种优势1.一种新型Ca2+ 增敏剂，具有正性肌力和扩张血管双重作用机制，使心肌细胞在不增加细胞内Ca2+ 的情况下提高收缩性、扩张外周血管和冠状动脉、不增加心肌耗氧、不影响心肌舒张功能，不增加胞内 Ca2+ 浓度，不增加恶性心律失常的风险，为急性失代偿心力衰竭的治疗提供了理想选择。2.左西孟旦可扩张血管，包括体循环、肺循环、肾入球小动脉和冠状动脉，可减轻心脏前后负荷，增加肾血流量，改善肾功能。相关研究表明，与多巴酚丁胺相比，左西孟旦在降低短期全因死亡率方面可能更具优势。3.中国《急性心力衰竭诊断和治疗指南》（2010）中对本品的推荐：急性心力衰竭患者使用左西孟旦，可明显增加心输出量和每搏量，降低肺动脉楔压、全身血管阻力和肺血管阻力。4.2021年市场销售额5.92亿，销售额逐年递增，原研已获批上市，该品种免be。适应症和用法用量适应症：适用于传统治疗（利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂和洋地黄类）疗效不佳，并且需要增加心肌收缩力的急性失代偿心力衰竭（ADHF）的短期治疗。用法用量：仅用于住院患者，应当在有适当医疗监测设备并且具有正性肌力药物应用经验的医院用药。仅用于静脉输注，可通过外周或中央静脉输注给药。治疗剂量和持续时间应根据患者的一般情况和临床表现进...
日期:
2022
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