中文名：盐酸兰地洛尔英文名：landiolol hydrochlorideCAS：313348-27-5化学式：C15H18N8O5 适应症与用法用量规格：注射粉针：50mg、12.5mg、150mg用法用量：1、手术过程中发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速的紧急治疗以0.125mg/kg/min的速度静脉内给药1分钟，然后调节速度为0.04mg/kg/min静脉内持续给药。在输液过程中根据心率、血压调节给药速度在0.01～0.04mg/kg/min范围。2、手术后循环系统动态监护时发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动和窦性心动过速的紧急治疗以0.06mg/kg/min的速度静脉内给药1分钟，然后调节速度为0.02mg/kg/min静脉内持续给药。5～10分钟后心率没有下降到预期目标时，以0.125mg/kg/min的速度静脉内给药1分钟，然后调节速度为0.04mg/kg/min静脉内持续给药。在输液过程中根据心率、血压调节给药速度在0.01～0.04mg/kg/min范围。3、心功能不全患者发生快速性心律失常心房纤颤、心房扑动的治疗开始时以1μg/kg/min的速度静脉内持续给药。在输液过程中根据心率、血压调节给药速度在1～10μg/kg/min范围。适应症：1、手术时发生心动过速性心律失常（包括心房纤颤、心房扑动、窦性心动过速）的紧急治疗。2、手术后临...
日期:
2023
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中文名：盐酸纳美芬英文名：Nalmefene HydrochlorideCAS：58895-64-0 化学式：C21H25NO3.ClH产品优势1.一种特异性吗啡受体阻断剂，结构为6位亚甲基的纳曲酮类似物，于1995年上市，现已渐成为纳洛酮的替代产品；2.临床用途广，除用作阿片受体拮抗剂（如:抗休克、吗啡类药物中毒的治疗、麻醉催醒等）外,还可用于心力衰竭、治疗脊髓损伤、减肥、胃肠功能紊乱,脑保护等，同时纳美芬能刺激黄体激素(LH)及促性腺激素的释放,因此还可用于治疗男性性功能障碍及一些功能紊乱；3.戒毒复吸更有优势，在戒毒方面，由于纳美芬生物利用度高，且无滥用的可能，具有的特殊药理学性质使它比目前其它的阿片受体拮抗剂（比如纳曲酮）在预防戒毒患者的复吸上有更大的优势；4.市场背景获益，国际上一直呼吁限制阿片类药物的使用，但目前并没有更好的强效镇痛药替代，较长时间内该品种还是会有很大的市场；5.销售规模可观，国内可供原料药少，医保乙类，注射液有参比，2022年国内销售10亿人民币。适应症与用法用量规格剂型注射液：1ml∶0.1mg；1ml:0.5mg；2mg/2ml(1mg/ml)用法用量 ...
日期:
2023
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中文名：艾普拉唑英文名： IlaprazoleCAS：172152-36-2 化学式：C19H18N4O2S 适应症与用法用量规格：肠溶片：5mg用法用量：本品用于成人十二指肠溃疡及反流性食管炎，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼）。十二指肠溃疡：每次5-10mg，每日一次，疗程4周，或遵医嘱。反流性食管炎：每次10mg，每日一次，连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可以每日5mg，再服药4周，或遵医嘱。适应症：适用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎。产品优势与其他质子泵抑制剂相比，艾普拉唑的优势在于代谢途径不同。本品不通过CYP2C19途径代谢，一般不会与较多的心血管药物竞争受体，也不会降低药效，所以在合并有心血管病的患者治疗中有一定优势；本品抑制胃酸的活性更强，同等剂量药效高4倍，同时对不同代谢型患者无个体差异；乙类医保品种，肠溶片剂在国内有参比，2021年国内销售额高达12亿元，可争取首仿；本品晶型为A晶型，我司可供相同晶型外商。国内外上市情况进口国产01家原研肠溶片基药、医保：乙类品种化合物专利：A晶型专利，到2027年原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：4类同类品种：兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑等注册申报情况原料制剂国产1家A0进口00
日期:
2023
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溃疡性结肠炎治疗的目的是控制溃疡性结肠炎的急性发作，促进黏膜的愈合，维持症状的缓解，减少病情的复发以及防治并发症，控制炎症反应的药物主要是柳氮磺吡啶，然后是美沙拉秦，美沙拉秦与柳氮磺吡啶其实都属于五氨基水杨酸类的制剂，但是它的价格更高一些，当然副作用比柳氮磺吡啶要少，美沙拉嗪的栓剂适合以病变局限于在职场的患者。第二种药物就是糖皮质激素，糖皮质激素对于急性发热期有较好的疗效，病变局限在直肠乙状结肠者，可用琥珀酸氢化可的松进行保留灌肠。第三类就是免疫抑制剂，免疫制剂有柳唑嘧啶这种药物，本病的缓解期控制炎症主要是以五氨基水杨酸就是柳氮磺吡啶或者是美沙拉秦，奥沙拉秦这样的药物进行治疗。如果活动期缓解是由硫唑嘌呤这类的免疫制剂所诱导，则仍用相同的剂量该要维持，维持治疗的疗程尚没有统一的意见，在溃疡结肠炎还应该进行对症治疗，及时纠正水电解质紊乱，贫血者可以输血等，还要给患者进行一定的教育，避免压力过大，急性活动期给予易消化饮食，紧急手术适用于出血或者是穿孔等并发症。美沙拉秦、柳氮磺吡啶、巴柳氮钠以及奥沙拉秦4种药物尽管名称不同，但药效成分均是5-氨基水杨酸，只是所呈现的化学结构方式不同而已。因为5-氨基水杨酸有个特性，就是不耐胃酸，口服后在胃及小肠很快被吸收分解，失去活性，等到达到达结肠时，已没有药效作用，起不到消炎作用。为使5-氨基水杨酸能顺利到达结肠部位，发挥药效，通过制剂技术对其进行保护...
日期:
2023
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中文名：依托咪酯英文名：EtomidateCAS：33125-97-2化学式：C14H16N2O2产品优势1.本品心血管血流动力学稳定、呼吸抑制小、中枢神经系统脑保护、诱导迅速以及无药物残留等优势，被用于儿童和成年人的麻醉诱导和维持；2.研究表明，在老年患者中使用依托咪酯进行麻醉，能有效改善患者认知功能，降低脑氧代谢，对患者大脑发挥保护作用；3.中/长链脂肪乳注射液可用于六个月以上儿童患者的全身麻醉诱导；4.乙类医保品种，2021年销售额近7亿元，我司可供总代已登记外商原料药。适应症与用法用量规格剂型注射液、脂肪乳注射液：10ml：20mg用法用量 注射液：本品仅供静脉注射,剂量必须个体化。用作静脉全麻诱导,成人按体重静脉注射0.3mg/kg(范围0.2-0.6mg/kg),于30-60秒内注完。合用琥珀酰胆碱或非去极化肌松药,便于气管内插管。术前给以镇静药,或在全麻诱导1-2分钟注射芬太尼0.1mg,应酌减本品用量。10岁以上儿童用量可参照成人。脂肪乳：缓慢静脉注射，一次每公斤体重 0.15 至 0.3 mg，相当于每公斤体重 0.075 至 0.15 ml 的依托咪酯脂肪乳注射液，于 30～60 秒内注射完毕。6个月以内的新生儿和婴幼儿，哺乳妇女禁用。适应症 静脉全麻诱导药或麻醉辅助药。国内外上市情况进口国产脂肪乳注射...
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2023
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中文名：半琥珀酸拉米地坦英文名：Lasmiditan succinateCAS：439239-90-4 化学式：C19H18F3N3O2 适应症与用法用量规格：片剂：50毫克，100毫克用法用量：建议剂量为50mg、100mg或200mg，根据需要口服，24小时内不得服用超过一剂。适应症：适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。产品优势在2019年10月获美国FDA批准上市，商品名为 Reyvow，是首款获批上市的5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，不存在曲普坦类药物收缩血管的不良反应；首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。一项多国安慰剂对照的3期研究，旨在评估拉米地坦在偏头痛急性治疗中的首次发作效果和反应一致性。另外的临床试验已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效，除能够减轻头痛症状外，还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状；研究显示本品支持在6至患者群体大，需要长期服药，偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，据统计，偏头痛影响了将近14%的世界人口，美国大约有3300万例，而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作，症状包括头痛，畏光，怕声、幻觉...
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2023
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中文名：头孢妥仑匹酯英文名：cefditoren pivoxilCAS：117467-28-4化学式：C25H28N6O7S3剂型规格颗粒：30mg(效价）/0.3g/袋、50mg(效价）/0.5g/袋；片剂：0.1g品种优势1.头孢妥仑匹酯（头孢托仑匹酯）为第三代口服抗生素，原研为日本明治制果株式会社，1994年4月在日本上市，2016年进入中国。2.具有光谱、高效的抗菌特点，尤其对细菌耐药性较强的呼吸道感染有极强的抗菌效果，与目前临床应用的同类抗生素比较，对耐药菌株有着较强的抗菌作用。上市后的临床评价皮肤科领域的有效率为93.1%，外科领域的有效率为100%，呼吸科领域为97.9%，尿路感染为94.6%，猩红热为100%，百日咳为100%，耳鼻喉科为100%；本品特别适用于肺炎链球菌感染，在常见的社区获得性病原体中，对青霉素或β-内酰胺酶介导的耐药性降低。3.儿童用药推荐品种，其抗菌谱均衡覆盖儿童呼吸系统及耳鼻喉感染的常见致病菌，《日本儿童呼吸道传染病管理指南》（2007）推荐品种；《儿童急性中耳炎诊断和管理临床实践指南》（2006）推荐本品颗粒剂作为治疗该疾病的口服头孢抗生素；低剂量和高剂量本品方案在儿童无并发症鼻-鼻窦炎治疗中均出现相似的临床结局，总之，对其在急性中耳炎儿科患者中的安全性或有效性没有引起任何值得关注的问题，再次证实其有效性和安全性。4.乙类谈判品种，儿科患者...
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2023
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中文名：熊去氧胆酸英文名：Ursodeoxycholic acidCAS：128-13-2 化学式：C24H40O4 适应症与用法用量规格：片剂: 50mg，150mg，0.25g；胶囊：250mg；软胶囊：0.1g；参比：颗粒：5%,1g(日本上市)；口服混悬液：250mg:5ml（美国上市）用法用量：片剂：每日8～10 mg/kg，早、晚进餐时分次给予，疗程最短为6个月。胶囊：胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病，按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg，溶石治疗：一般需6～24个月；胆汁反流性胃炎，一次一粒（250mg），一日一次，一般服用10～14天。适应症：片剂：本品用于胆固醇型胆结石，形成及胆汁缺乏性脂肪泻.也可用于预防药物性结石形成及治疗脂肪痢(回肠切除术后)。 胶囊：1. 胆囊胆固醇结石—必须是X射线能穿透的结石，同时胆囊收缩功能须正常；2. 胆汁淤积性肝病（如：原发性胆汁性肝硬化）；3. 胆汁反流性胃炎。产品优势一种相对亲水性胆汁酸，对胆管系统有细胞保护作用。它阻止疏水胆汁酸在回肠的吸收；从而减少了体内的胆汁酸浓度；疏水胆汁酸对肝胆的细胞膜有毒性，并可能加重胆汁瘀积。本品也具有免疫调节作用，并可能调节肝细胞的凋亡。熊去氧胆酸是唯一批准治疗原发性胆汁性胆管炎的药物，可有效治疗50%以上该病患者，已被列入治疗...
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2023
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中文名：盐酸阿那格雷英文名： ANAGRELIDE HYDROCHLORIDECAS：58579-51-4 化学式：C10H8Cl3N3O 适应症与用法用量规格：胶囊：0.5毫克，1毫克用法用量：成人的起始剂量为0.5毫克，每天四次或1毫克，每天两次。儿科患者的起始剂量为每天0.5毫克。适应症：盐酸阿那格雷胶囊适用于治疗继发于骨髓增殖性疾病的血小板增多症患者，以减少血小板计数升高和血栓形成的风险，并改善包括血栓出血事件在内的相关症状。产品优势1997年首次在美国上市，是FDA批准的唯一一个针对原发性血小板增多症的药物。本品选择性作用于巨核细胞系，主要通过影响巨核细胞的成熟来降低血小板数目；同时可抑制环磷腺苷磷酸二酯酶的活性，从而抑制血小板的聚集，减少血栓情况的发生。对各类型的骨髓增生性疾病均有明显的治疗效果，总体有效率可高达93%；同时有利于诱导血小板凝血功能恢复正常化。用药耐受性佳，临床试验表明，应用阿那格雷治疗疾病的患者因不良反应而停药的概率较低，儿童（最小6岁），应用16年随访观察，耐受良好（无贫血、白血病及骨髓纤维化）。 国内外市场情况国产进口00基药、医保：非基药，非医保化合物专利：无原料来源：印度备案状态：备案中注册分类：3类同类品种：氯吡格雷、普拉格雷等注册申报情况原料...
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2023
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03
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