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我们专注于提供杂质标准品定制服务,致力于为客户提供优质的杂质标准品定制方案。杂质标准品广泛应用于化学、医药、环保、食品、石油等行业中。 我们提供的杂质标准品定制服务能够满足客户个性化、定制化的需求,灵活的选择不同的物质、浓度组成、匹配不同样品、规格等选项,来满足不同客户的需求。 我们的杂质标准品定制服务优势如下: 1.高精准度:我们使用先进的检测设备和技术,确保产品的精度和准确性,在任何实验结果中都能够保持稳定。2.多样性:我们提供各种类型的定制需求,能够为客户提供适合的杂质标准品。3.高可靠性:对于任何问题,我们都有专业的技术团队为客户提供支持,保证客户能够获得优质的定制服务。我们致力于为全球化学家和科学家打造优质的杂质标准品定制平台。我们不仅提供高品质的产品和高端的服务,而且我们也会不断开发新产品,以便为广大客户提供跨行业、跨领域的杂质标准品解决方案。我们将一如既往地为您提供优质、实惠的产品和服务。希望我们的服务能够为您带来更大的效益和成果。
日期: 2023 / 04 / 25
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中文名:托吡卡胺英文名:TropicamideC A S:1508-75-4      化学式:C17H20N2O2适应症与用法用量规格滴眼液:6ml:15mg、5ml:25mg、6ml:30mg、0.4ml:1mg、0.4ml:2mg;复方滴眼液:1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg、5ml:托吡卡胺25mg,盐酸去氧肾上腺素25mg用法用量单方:滴眼。0.25%溶液(6ml:15mg)一次滴2滴,间隔5分钟滴第二次。复方:1.散瞳检查本品滴入结膜囊,一次1滴,间隔5分钟在滴第2次。本品滴眼后5-10分钟开始散瞳,15-20分钟散瞳最大。约维持一个半小时后开始恢复,5-10小时瞳孔恢复至滴药前水平。2.屈光检查应用本品每5分钟滴眼一次,连续滴4次,20分钟后可作屈光检查。适应症单方:用于滴眼散瞳和调节麻痹。复方:用于散瞳及检查眼底、屈光度。产品优势抗胆碱药,一种睫状肌麻痹剂,临床上特别常用的散瞳药,药效迅速,维持时间短,基本上做为快速散瞳药;针对一些眼睛前段的炎症反应,具有活动瞳孔,防止粘连的作用;眼内通透性良好,组织扩散力强,临床可用于青少年功能性近视,能改善中间性近视(半真半假性近视)的调节部分和轻度近视,并可预防青少年近视;甲类医保品种,患者人群广,单复方滴眼液均有参比,国内原料供应受限,我司可供总代外商原料药。国内外上市情...
日期: 2023 / 04 / 24
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创新药也称为原研药,是一个相对于仿制药的概念,指的是从机理源头开始研发,具有自主知识产权,具备完整、充分的安全性有效性数据作为上市依据,首次获准上市的药物。由于创新药的专利保护期和高额利润率,创新药物市场持续增长。如今国内市场开始趋于成熟,自2021年7月以来,创新药赛道出现了较大的回落,主要有以下原因:疫情以来,创新药赛道的投资较火热,但仍缺乏稳定理性的估值体系,导致板块存在一定泡沫,回调符合市场规律;药品带量采购的范围逐步扩大,呈现常态化趋势,部分创新药医保谈判降幅较大,导致市场对药企重磅产品的持续造血能力出现担忧;针对热门靶点的扎堆研发产生了激烈的低效竞争。伴随监管标准收紧,新药上市门槛提高,开发难度加大;多款创新药的出海进程受挫,叠加地缘政治影响,创新药进军海外的国际化愿景受到质疑;美联储加息的大背景下,全球经济增长走势低迷,保守的投资策略占据市场主流,大家对于高风险、高回报的创新药赛道认可度下降。过去两年,资本市场风云突变,生物医药板块开始震荡下行的情况不断出现,在多重不确定因素叠加影响下,生物医药投融资市场降温明显。2023年伊始,中国医药市场透露着复苏的希望。虽然创新药板块受多方面因素影响,但从中长期角度看,板块估值已经回归理性,当前时间节点具有较好的中长期布局价值。随着多项创新药相关的注册审批、医保准入、终端推广等政策发布,中国创新药行业发展已进入规范化发展新阶段。...
日期: 2023 / 04 / 24
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4月11日,经过13天漫长的等待,第八批全国药品集中采购中选结果正式出炉。至此,国家医保局共组织八批集中带量采购,累计成功采购药品达333种。  虽然已经过去小半个月,但第八批集采投标、开标的场景还历历在目。  “卷,太卷了!”3月29日,在海南省陵水县全国药品集中采购申报信息公开大会会场材料递交处,一家刚刚交完材料的药企工作人员向记者“吐槽”道。不远处,则是四五名医药企业工作人员聚集在一起有说有笑,“平常心就好”。  不管是焦灼还是淡定,中午1点多,第八批集采拟中选产品出炉,共有39个品种拟中选,平均降价56%,按约定采购量测算,预计每年可节省167亿元。规则设计更加精细化  “规则更加精细化,落地实施更具实操性”是业内人士对第八批集采制度的评价。  此次集采将采购品种的纳入条件由原来满足条件的企业数量达到4家(1家原研药+3家仿制药)调整为5家(1家原研药+4家仿制药)。“虽然竞争更激烈了,但对于群众用药也更加有保障了。”参与此次集采的原研药企欧加隆副总裁贾敏表示。  除了入选企业数量有变化外,此次集采还探索了“一主双备”供应机制,即针对氨甲环酸、丙戊酸钠、那曲肝素、依诺肝素、呋塞米等5种急抢救用药和易短缺药品采取“一主双备”的供应模式。  “急抢救用药和易短缺药品的相关管理要比普通药品更为严格,‘一个主供+两个备供’模式将使这些药品用得上、用得及时。”北京大学公共政策研究中心...
日期: 2023 / 04 / 24
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药物的基本要求是安全、有效和质量可控。药物研发的安全性和有效性是通过严格的临床试验研究完成的。新药研发的最大成本往往来自临床试验,而能够通过临床试验证明有效性最终上市销售的药物的成功率也非常低。这些巨额的投入让创新药的价格居高不下,虽然这是药物研发能够得以延续的保证,但是对于病人来说,这种高昂的花费,却难以保证其能够持续拥有最佳的治疗手段;此外,降低医疗花费也往往是改善民生,提高生活水平的重要途径。如何取得创新药持续研发和病人可以承担药物花费之间的平衡,这是制药工业长期良性发展的保证。经过多年的探索,终于诞生了与创新药对应的仿制药概念。仿制药也逐渐成为降低药物费用,解决病人药物可及性的重要方式。根据现代药学理论,药物发挥作用的物质基础是特定化学结构的化合物,这被称为活性物质。在临床研究中明确了含有某种活性物质的药物的用法,并证明了其有效性,这种药物被称为创新药,或相对于仿制药被称为原研药。另外一种以这种相同的活性物质为基础的药物,只需要证明人体在使用药物后,人体对活性物质的吸收情况与已经过临床验证的原研药的吸收是一致,便可以说明这种药物也能够到与原研药等同的治疗效果,通过这种方法间接证明药物有效性的药物被称为#仿制药#。对于不同药物的仿制药,这种一致性的程度可能要求不同,这跟药物的作用机理和人体对药物吸收情况有关,当然这些标准也在随研究者对药物本身性质的认知和科学的进步而不断演进。...
日期: 2023 / 04 / 24
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回顾近年来影响医药行业的各种要素,“集采”“医药企业园区化”“包销和垄断”“医药国际化”等关键词不可回避。这些因素有的是政策导向,有的是来自于市场的驱动,它们对原料药产业链的联动影响,给原料药行业发展带来转机的同时,也带来了新的挑战。集采常态化影响,从药价变化延伸到产业链关系变化药品集中带量采购(以下简称集采)常态化制度化,带来了医药行业的整体变化,体现在终端医疗市场的药价下降、商业链的压缩、产业集中度提升加速,也引发了产业供应链关系的改变。药品制剂与原辅包(即原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器)关联审评审批制度,让药品制剂企业与上游原料药企业之间形成了紧密的合作关系,而集采则凸显了供应链上甲乙双方利益关系的重要性。近年来,因原料药断供或价格上涨导致的制剂停产、药品短缺事件时有发生,也使集采中标的制剂企业受到损失。为了避免这种情况的发生,制剂企业与原料药供应方之间的合作关系就需要重新定位。在以往,上游原料药供应商与制剂厂家是交易的卖方和买方关系,而集采常态化则促使双方形成紧密的“命运共同体”。原料药企业不仅是供货方,也是制剂销售后的利益获得方,比如,双方通过达成协议从制剂销售中给予原料药供应商利润。这种合作模式在保证质量、稳定货源、控制成本等方面对双方都有制约并能利益共享。当然,从另一个角度看,这种合作往往是排他性的,以“专供”的方式回避了“垄断”的法律风险。有些“原药...
日期: 2023 / 04 / 24
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为破除“以药养医”,减轻患者的用药负担,我国政府积极探索药品采购模式改革,以降低“虚高”药价。实施药品带量采购是完善公立医院药品供应保障制度、破除“以药补医”、深化综合医改的重要改革措施。2018年11月,“4+7”城市药品集中带量采购(以下简称“集采”)试点工作启动,标志着集采正式拉开序幕。截至2022年2月,我国已经连续开展6批7轮集采,共采购234种药品,中选药品价格平均降幅达53%,涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%,累计节约费用已超过2 600亿元。药品降价虽然减轻了患者的经济负担,满足了患者临床用药需求,同时也减少了医保基金支出,缓解了医保支付压力,但由于药品价格的大幅下降,大量释放的需求和未能及时调整供应的矛盾将导致药品出现短缺问题,中选药品大面积供应不及时会致使药品保障性降低,从而对公共安全产生较大影响。此外,我国政府有关部门也先后在多项政策文件中提及需要监测预警药品短缺问题。基于此,本文分析了中选药品在医疗机构的短缺现状和原因,旨在为进一步优化集采规则和完善我国药品短缺供应保障体系提供参考建议。1 资料与方法 1.1 数据来源本研究数据来自全国医药经济信息网(Chinese medicine economic information,CMEI)短缺数据库,该短缺数据库目前纳入了近千家医院报告的用药短缺信息,包含了通用名、剂型、规格...
日期: 2023 / 04 / 24
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2022年,新冠疫情持续,全球经济复苏缓慢,给国际医药市场增加了诸多不确定性,我国西药类产品外贸运行受到一定影响。2022年全年,我国原料药进出口保持良好增长,西药制剂出口相对稳定,进口略有下降,生化药则呈现出口需求下跌、进口增长的态势,与抗疫相关的药品出口或增速放缓,或继续下跌。  面对复杂的经贸形势,我国政府不断加大改革力度,医药 企业也在变局中谋求新发展。一系列稳外贸、稳外资措施出台落地,医药产业规范化程度不断提高,转型升级进程不断加速。2023年,外部环境仍然严峻,面对监管与市场的多重压力,在全球经济复苏、研发创新回暖等多个增长点的带动下,经受新冠疫情考验的西药产品高质量“走出去”不仅是行业的必然选择,也是监管政策实施与市场调节的必然结果。  根据海关数据统计,2022年,我国包含原料药、西药制剂和生化药品等三大品类的西药产品进出口总额为1147.39亿美元,同比增长3.55%。其中,出口额为643.11亿美元,同比下降5.01%;进口额504.28亿美元,同比增长16.99%;出口贸易 顺差为138.83亿美元,较2021年略有下降。  从贸易方式来看,2022年我国西药类产品一般贸易出口占整体出口额的86.65%,同比下降6.68%;一般贸易进口占比为37.64%,同比下降5.8%。海关特殊监管区域物流货物进出口贸易明显加快,出口方面占比3.67%,同比增长101.93...
日期: 2023 / 04 / 23
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日前,国家药监局发布施行《化学仿制药参比制剂调整程序(试行)》(以下简称《调整程序》),按照其内容,《仿制药参比制剂目录》收载的参比制剂在三种情形下属于调整范围,经一定程序确定需调出的品种报国家药监局发布。国家药监局同时对《调整程序》制定目的、调整情形适用、参比制剂调出目录后其他在审和已上市同品种处理规定等内容予以解读说明。  参比制剂在仿制药研究中具有标杆作用。自2016年启动参比制剂遴选工作以来,国家药监局已发布参比制剂66批,共2408个品种,6174个品规,为仿制药研发审评、仿制药质量和疗效一致性评价工作提供了有力支持。“随着制药技术的不断发展进步,在药品审评过程中发现个别参比制剂已不符合现行《中国药典》或现行审评技术要求,不鼓励仿制,还有个别参比制剂因安全或有效性原因撤市。”国家药监局官方解读指出,为保障我国仿制药研发质量水平,有必要借鉴国际惯例,及时将不符合参比制剂要求的品种调出参比制剂目录。《调整程序》对调整情形、调整申请的提出、调整程序予以明确。  根据《调整程序》,《仿制药参比制剂目录》收载的参比制剂,经评估已不再符合参比制剂遴选原则的,属于本程序调整范围。三种具体情形包括:因安全或有效性原因撤市;经技术改进,仍无法符合现行《中国药典》或审评技术要求,不鼓励仿制;其他经评估不再符合参比制剂遴选原则的情形。其中,关于第一种情形,如参比制剂来源于国外,参比制剂来源国因...
日期: 2023 / 04 / 23
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