中文名 氯醋甲胆碱英文名 Methacholine ChlorideCAS号 62-51-1化学式 C8H18ClNO2剂型规格 100mg品种优势1.本品是乙酰胆碱的β-甲基类似物，直接作用于乙酰胆碱受体，引起支气管平滑肌收缩。2.临床使用吸入用氯醋甲胆碱对气道反应性进行诊断有助于评估哮喘严重程度以及指导治疗方案的调整。3.氯醋甲胆碱得到了国内外权威肺功能检查诊疗指南的推荐，作为支气管激发试验的工具之一，目前中国唯一获批用于支气管激发试验的激发剂。适应症：适用于诊断支气管气道高反应性的氯醋甲胆碱激发试验，用于无临床显著哮喘症状的成人患者和能够良好配合的5岁及以上儿童患者。用法用量：本品使用前1需要复溶和稀释，向本品100mg粉末中加入适当的0.9%生理盐水，溶解并稀释至一定浓度范围。患者使用雾化器从低至高浓度给予制备好的本品稀释溶液，进行支气管激发试验。国内上市情况国内上市情况进口国产02家吸入剂基药、医保：否化合物专利：无原料来源：意大利DMF备案：备案中注册分类：注册3类同类品种：盐酸氨溴索、盐酸丙卡特罗、布地格福等我们的优势带量采购，降低研发成本和风险质量标准要求高，质量控制严格价格有竞争力，原料药供应稳定交货灵活、便捷，精通法律法规供货价格质量稳定，可长期供货
日期:
2022
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中文名称：德拉沙星英文名称：delafloxacin meglumine剂型及规格：注射用：一种无菌的冻干粉末，在单剂量小瓶中含有300mg德拉氟沙星（相当于433mg德拉氟沙星葡甲胺）；片剂，含有450毫克德拉氟沙星（相当于649毫克德拉氟沙星葡甲胺）品种优势：1.2017年，美国FDA批准德拉沙星上市，作为新一代广谱的氟喹诺酮类抗生素，被应用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），2019年获得了社区获得性细菌性肺炎（CABP）的适应症。2.与大多数其他氟喹诺酮类药物不同，德拉沙星具有抑制革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的DNA回旋酶和拓扑异构酶IV双重靶向作用。 3.德拉沙星对大多数革兰阳性菌的活性高于左氧氟沙星，对左氧氟沙星敏感的革兰阴性菌也具有良好的活性。4.在一项急性细菌性皮肤和皮肤结构感染治疗的随机、双盲、III期研究中，对于MRSA感染的患者，德拉沙星也证明了对MRSA的临床活性，其根除率与万古霉素相当，该试验的安全性数据显示，与万古霉素相比，德拉沙星耐受性良好，且具有良好的安全性特征。5.抗菌谱覆盖广，对多种耐药菌显示出了广泛的抗菌活性，为ABSSSI和CABP的治疗提供了新的选择，并且具有良好的安全性及耐受性，注射剂型为第三十二批参比目录品种。适应症：1.急性细菌性皮肤和皮肤结构感染BAXDELA适用于成人治疗由以下易感...
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2022
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原料药和CDMO 看似两种不同的业务模式，实际上具有类似的属性，本质上都是作为第三方为药品提供生产服务，交付的产品多为原料药（含中间体），是一种药物生产服务供应商，服务于药品的全生命周期。根据产品种类和对应制剂所处的生命周期阶段，可以将原料药划分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药（CDMO）。研判原料药/CDMO赛道或者项目的好坏，除了收入/利润等财务指标，销量/价格等运营指标，还有哪些角度可以分析思考投资框架，是本文的目的。1，初创药企在一级市场的融资情况将在一定时间内决定CDMO市场的增量。2，规范市场的供应能力依赖于长期、大量的合规产能建设我国医药市场曾长期处于非规范时代，不合规原料药产能大量存在，满足规范市场供应要求的产能较少。通常情况下，原料药生产基地建设周期以年计，建设资金以亿元计，产能建设的前置成本较高。3，中印两国在全球中的定位和发展战略决定未来全球原料药格局。疫情中，印度的政府治理能力不如中国。成本驱动原料药产能全球转移。欧美在附加值较高的专利原料药（CDMO）领域还占据主导地位，北美和欧洲的专利原料药占比高达74%和75%。印度医药已经成功完成了从原料药到高附加值制剂的转型升级。截止2016 年底，美国DMF 中有46%为印度药企持有；2019 年，美国批准的ANDA数量中，来自印度药企的有374 个，占比45%；2018 年，美国非品牌仿制药处方量市场排名前...
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2022
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中文名：盐酸利多卡因英文名称：Lidocaine HCL剂型及规格：注射液：2ml:4mg、5ml:0.1g、10ml:0.2g；20ml:0.4g；眼用凝胶：5ml：0.175g（按C14H22N2O·HCl计）；胶浆：10g:0.2g；贴膏剂：每贴(14.0cm×10.0cm)含膏量14g,含利多卡因700mg；气雾剂：每瓶8g,含利多卡因450mg,每揿含利多卡因4.5mg,每瓶100揿；凝胶剂：2%；参比目录剂型：复方牙周凝胶，适用于成人牙周袋的局部麻醉，用于诊断和治疗目的（探查、刮治和/或牙根表面刮除）。品种优势：1.给药后，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双向作用，且无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现阵痛和思睡、痛阈提高；盐酸利多卡因在低剂量时，可促进心肌细胞内外流，降低心肌的自律性，而具有抗室性心律失常的作用；在治疗剂量时，对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响；2.为钠通道阻滞剂，具有膜稳定作用，应用于抗室性心律失常，利多卡因还具有免疫系统的调节功能，在炎性反应的多个环节发挥抗炎作用，其显著的抑制炎性反应、急性肺损伤，对抗癌药物增敏效应，抑菌，脑保护及减轻术后认知功能障碍（POCD）等方面的作用受到临床学者的关注；3.多个剂型为医保用药，2020年国内医院终端利多卡因销售额超过6亿元，2021年上半年销售额同比增长37.17%；4.复...
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2022
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英文名称：safinamide mesylate剂型及规格：片剂：50 毫克和 100 毫克品种优势：1.我国每年新增帕金森病患者约有10万人，65岁以上发病率接近2%。随着人口老龄化进程不断加快，国内帕金森病患者数量将不断增加。据不完全统计显示，全球现有约1000万帕金森病患者，基于庞大的患者群体和治疗需求，2020年全球帕金森用药市场规模达45.64亿美元，预计2026年将以4.68%的复合年均增长率增至59.34亿美元。2.沙芬酰胺是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂，通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道，进而调控谷氨酸释放，本品对患者有高度适用性，对单胺氧化酶的结合具有可逆性，疗效是一代二代MAO-B抑制剂的40到50倍，主要应用于中晚期帕金森病患者。3.同时具有多巴胺能机制和非多巴胺能机制的新颖帕金森病治疗药物，可在“发作”期间用作帕金森氏病的附加治疗剂；它具有多种作用模式，包括单胺氧化酶B的抑制；相比于一代和二代的MAO-B抑制剂司来吉兰与雷沙吉兰，沙芬酰胺是选择性高、生物安全性好、治疗效果明显的治疗帕金森病的新药4.本品于2017年获得美国FDA批准，成为10多年来在美国首个获批用于治疗帕金森病的新化学实体。5.本品国内尚未上市，据CDE查询结果，今年四月已有企业提交本品的上市申报，市场竞争性良好。6.我司有优质外商，可总代合作，欢迎咨询。适应症：可作为左...
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2022
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疼痛已被列为人体“第五大生命指征”，然而疼痛的治疗在临床上仍然面临极大的挑战。其中，神经病理性疼痛（neuropathic pain,NP）是临床常见的躯体感觉系统损伤或疾病导致的疼痛。 长期疼痛不但会影响病人的睡眠、工作和生活能力，还会增加抑郁、焦虑等情感障碍的发病率，严重影响人类健康和生活质量。因此对慢性神经病理性疼痛及早、充分、积极的治疗可有效缓解疼痛及其伴随症状，恢复身体机能，提高生活质量。 尽管目前有诸多药物（如抗惊厥药、抗抑郁药、阿片类药物等）可供选择，但全身给药方式往往会受到药物不良反应的限制，尤其是对于老年体弱群体。而局部给药的全身暴露量低，安全性高，因此可供局部给药的外用剂型（如凝胶剂、软膏剂、贴剂等）越来越受到临床医师的重视。 利多卡因是一种局部麻醉药，具有麻醉和镇痛作用，静脉注射利多卡因可导致血药浓度升高而增加心律失常风险。经皮局部给药则可避免肝脏首过效应，提高疼痛部位局部药物浓度，降低利多卡因全身血浆浓度，减少全身不良反应的同时也能提高病人用药安全性和顺应性。 局部利多卡因制剂已被证明可通过阻断电压门控钠离子通道（voltage-gated sodium channels,Nav），有效减少周围神经异常放电，降低外周敏化而发挥镇痛作用。利多卡因凝胶/软膏可直接作用于疼痛皮肤部位，为保持凝胶与皮肤接触并增强渗透性，常需联...
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2022
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疫情对全球经济的影响巨大，包括国内原料药行业的发展，形式非常严峻，那么在疫情当下，中国原料药行业该如何发展呢？原料药产业新要素暗流涌动1.疫情影响下的原料药企举步维艰受疫情影响，在今年1月，印度原料药企业停工，导致欧美国家对原料药采购对华转移，尤其是大宗原料药。但我国同样受疫情影响严重，尤其3月开始华东地区的疫情管控措施，对上游原料的物流、工厂开工等有非常大的影响，多家企业面临停产。即便有药企复工，但和未封控时相比，大多只维持了生产部门最低限度的人员数量，而这些其实不足以维持正常生产。2.新政推动原料药产业绿色低碳转型近年来，国家对环保的要求逐渐提高。2021年11月，国家发改委国家发展改革委、工业和信息化部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，要求推动原料药产业绿色低碳转型。原料药行业属于重污染行业，在生产过程中，有机溶剂、强酸强碱等用量非常大，“三废”的处理及排放强度较高，处理费用昂贵，这使得很多中小企业望而却步，被迫停产或退出市场。事实上，从2015年至今，已有不少的原料药企业因环保问题停产、停工。在当前环保政策趋严背景下，虽然原料药企压力巨大，但也将推动我国原料药在绿色生产体系建设和国际竞争合作中争取主动权。3.下游制剂产业变革从2016年开始，在仿制药一致性评价、药品集中带量采购、药品上市许可持有人制度等多项政策措施影响下，原料药下游的药品制剂产业产生...
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2022
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唑尼沙胺英文名称：zonisamide剂型及规格：片：100mg品种优势：1.在2009年，日本将其作为抗PD药物上市，成为左旋多巴治疗的辅助药物。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。2.有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠通道和T型钙通道等途径发挥作用。同时，唑尼沙胺可改善DLB患者的帕金森综合征并减轻照料者的负担，同时不会加重认知功能损伤或行为或心理症状。3.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；在日本上市的口崩片，获批用于治疗帕金森氏症。4.医保乙类，独家品种，仅一家国产上市，外商已注册I状态，可提供进口原料。适应症：国内适应症：成人癫痫部分性发作的添加治疗；美国和欧盟：口服悬浮液，可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗；日本：口崩片，获批用于治疗帕金森氏症用法用量：口服，每分1-2次服用。初始剂量为每日100mg(1片)，两周后可增至200mg(2片)/天，持续两周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每种剂量都要至少持续两周时间以达到稳态。国内上市情况：进口国产01家片剂基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：印度DMF备案：I状态注册申报情况：进...
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2022
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国家药监局近日发布新一批药品批准证明文件待领取信息，齐鲁制药的阿瑞匹坦注射液获批上市，成为国内首款获批的阿瑞匹坦亚微乳注射剂。而注射剂型的原研药于2017年在美国批准上市，尚未进入中国市场。齐鲁药业此前也曾拿下阿瑞匹坦胶囊首仿。作为全球首个获批的NK-1受体拮抗剂类止吐药，阿瑞匹坦是中国首个上市的匹坦类药物，原研药企默沙东在国内的竞争对手目前仅有齐鲁制药和正大天晴。胶囊剂占院内市场超4成阿瑞匹坦原研药（商品名：意美）由默沙东研发，于2003年在美国获批上市，并于2013年获批进入中国。作为口服神经激肽-1受体拮抗剂，阿瑞匹坦与其他止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。阿瑞匹坦可以穿过血脑屏障，高选择性、高亲和性地占领大脑中的神经激肽-1，从而在中枢层面抑制化疗引起的恶心和呕吐，得到了国内外权威指南的推荐，作为预防高致吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线用药和推荐用药。2014版的中国《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》强调，预防化疗引起的恶心和呕吐对患者和化疗方案执行的重要性，明确推荐使用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂三药联合方案，预防高度催吐性化疗方案引起的恶心和呕吐。2018年国内重点省市公立医院终端，原研药阿瑞匹坦胶囊销售额为7478万元，同比增长14.31%，国内总体市场已达到2亿元规模。2020年7月...
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2022
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