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卡前列素氨丁三醇Carboprost tromethamineC A S:58551-69-2化学式:C25H47NO8适应症与用法用量01剂型:注射液:1ml:250μg;02用法用量:1、流产起始剂量为250μg,用结核菌注射器做深部肌肉注射。此后根据子宫反应,间隔1.5至3.5小时再次注射250μg。开始时可使用选择性的测试剂量100μg。多次间隔注射250μg剂量后子宫收缩力仍不足时,剂量可增至500μg。使用本品总剂量不得超过12mg,且不建议连续使用超过两天。2、产后子宫出血起始剂量为250μg,做深部肌肉注射。73%的患者对单次注射即有反应。如果需要,个别患者间隔15到90分钟多次注射,也可得到良好的疗效。注射次数和间隔时间,应由专职医师根据病情决定。总剂量不得超过2mg(8次剂量)。03适应症:1、用于中期妊娠流产。2、用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血。产品优势01卡前列素氨丁三醇是目前临床上常用的治疗宫缩乏力性产后出血的药物,其半衰期长于普通前列腺素物质;02剖宫产术后注射本品,可积极改善凝血功能,同时,对瘢痕子宫剖宫产患者以及妊娠期高血压疾病患者,均可有效预防产后出血;03乙类医保,2022年销售额为2.68亿,治疗中期流产的药物非常紧缺,产品空间大,我司可供A状态外商原料药。市场分析国内外上市情况进口国产1家注射液(进口)1家注射液(原研)3家...
日期: 2024 / 02 / 26
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带状疱疹后神经痛作为神经病理性疼痛的一种,具有神经病理性疼痛发生机制的共性,通过对大数据进行分析,总结了神经病理性疼痛病人中的三种表型,由此将诊疗思路推广到依照病理学机制进行治疗的模式。神经病理性疼痛的发病机制主要与外周敏化和中枢敏化相关。往期文章浅谈带状疱疹后神经痛(PHN)的发病机制中提到了PHN的发病机制包括外周敏化和中枢敏化,且二者互相影响。研究表明:带状疱疹引发外周神经元炎症,炎症介质的释放,激活钠通道神经兴奋性增加。外周痛觉感受器激活阈值降低导致外周敏化,而中枢敏化则很大程度是在外周敏化的基础上而形成的2。外周敏化要早于中枢敏化,持续外周刺激引起中枢敏化因此,尽早治疗PHN可预防中枢敏化,避免出现顽固性的疼痛。中枢敏化是一个持续性进展恶化的过程,神经病理学疼痛持续时间越长,病理改变越顽固,后续治疗越棘手。尽早启动多靶点镇痛方案可全面阻击痛觉敏化,为患者提供更好的联合方案。当神经受到损伤或炎症影响后,局部感觉神经如无髓鞘的C 纤维和有髓鞘的 Aδ 纤维的伤害感受器敏感性增加,异常放电使得传递至背根神经节的信号改变,进一步造成背根神经节异常放电及一系列基因表达的改变,从而影响中枢的胶质细胞激活、炎症介质释放、皮质重塑、下行抑制和易化失衡。从细胞和分子角度来说,疼痛信号的产生、传导和传递是细胞膜异常放电、兴奋的基础。目前指南上6所推荐的药物治疗均未能完全缓解带状疱疹病人疼痛症...
日期: 2024 / 02 / 26
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克立硼罗CrisaboroleC A S:906673-24-3化学式:C14H10BNO3适应症与用法用量01剂型:软膏:2%,60g(1g:20mg);100g(1g:20mg)02用法用量:外用,每日2次。03适应症:适用于2岁及2岁以上患者的轻度至中度特应性皮炎的局部治疗。产品优势01克立硼罗是美国第一个,也是唯一一个被批准用于小至3月龄患者的100%非激素类的外用处方药02该药品被列为第二批临床急需境外新药名单,理由是可为对现有疗法不耐受或无效患者提供一种新作用机制的有效药物选择。03国外销售额增加,国内上市2年来销售额增长明显。03与第二代抗组胺药物相比,地氯雷他定对心脏无毒性作用,研究报道指出,高剂量地氯雷他定对受试者不产生心血管毒副作用,同时没有发现抗胆碱作用;04我司I状态优质外商,质量好,可快速配合申报。市场分析国内外上市情况进口国产1家软膏(原研)0基药、医保:乙类医保化合物专利:N201010231477.2;2026/2/16原料来源:印度备案状态:I状态注册分类:4类同类品种:氢化可的松、他克莫司、吡美莫司、巴瑞克替尼 注册申报情况原料制剂进口1家I0国产16家I3家-END-
日期: 2024 / 02 / 26
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11月10日,2023年美国心脏协会科学年会(AHA 2023)在美国费城正式拉开帷幕,作为全球心血管领域最具影响力的会议之一,本次AHA科学会议共设置8个最新科学研究专场(Late-Breaking Science,LBS)和7个特色科学研究专场(Featured Science,FS),为大家奉上了一场学术的饕餮盛宴。非奈利酮作为近两年大会和指南更新的宠儿,凸显和奠定了其在心血管和肾脏保护中的重要地位。此次大会非奈利酮再添新证,进一步巩固了其心血管保护地位。大会公布了两项非奈利酮机制相关研究,其中一项研究1结果显示非奈利酮可显著改善2型糖尿病(T2D)合并慢性肾脏病(CKD)患者心脏生物标志物水平。另一项研究2证实非奈利酮可通过拮抗L型Ca2+通道,非一氧化氮(NO)依赖性舒张人内脏脂肪组织动脉血管。这些研究为非奈利酮心血管和肾脏双重获益提供了进一步的机制证据支持。2023AHA热点速递:机制探索,为什么非奈利酮能带来显著的心肾双获益?非奈利酮有效改善T2D合并CKD患者心脏生物标志物水平本次2023AHA上公布的FIDELITY研究的心脏生物标志物子研究评估了非奈利酮对T2D合并CKD患者心脏生物标志物的影响1。研究共纳入1037例具有心肌肌钙蛋白T(cTnT)数据和1592例具有N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)数据的T2D合并CKD患者,在基线、4个月、12个月、...
日期: 2024 / 02 / 26
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无进展生存期既往单组研究显示,间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因的染色体重排与口服酪氨酸激酶抑制剂 ALK 靶向药物克唑替尼(crizotinib)明显的临床应答相关。然而克唑替尼的疗效是否优于标准化疗方案尚未明确。美国波士顿 Mas -sachusetts 总医院癌症中心的 Shaw 医生等人进行了深入研究,他们发现,对于那些经既往治疗的、ALK 基因发生重排的晚期非小细胞肺癌患者,克唑替尼治疗效果优于标准化疗方案。相关论文发表于国际权威杂志 NEJM2013 年 6 月在线版上。研究人员开展了一项 3 期、开放标签试验,在 347 例接受过一次基于铂方案治疗的局部晚期或转移性 ALK 阳性肺癌患者中比较了克唑替尼 VS 化疗的疗效。患者经随机分组,分别接受口服克唑替尼 (250 mg) 每天两次或每 3 周接受培美曲塞(500 mg 每平米体表)或多西他奇(75 mg 每平米体表)静脉化疗。化疗组患者出现进展后则交叉进入克唑替尼治疗组,并作为独立研究的一部分。试验主要终点为无进展生存期。结果显示,克唑替尼治疗组和化疗组的中位无进展生存期分别为 7.7 月和 3.0 个月(克唑替尼组进展或死亡危险比为 0.49; 95% 置信区间 [CI], 0.37 至 0.64; P80%),但克唑替尼治疗有效的患者通常在用药 1 年后就会发生耐药,所以探明克唑替尼耐药机制及如何克服耐药仍有...
日期: 2024 / 02 / 26
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克唑替尼Crizotinib1——知识科普CAS:65928-58-7化学式:C20H25NO22——产品优势1.克唑替尼是首个多基因靶点(cMET14/ALK/ROS)的一线治疗用药,非小细胞肺癌晚期二线治疗。在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。2.强大的上市背景,肿瘤药物研发史上最快速的药物之一,辉瑞研发,首先于2011年FDA批准美国上市,2012年3月获PMDA批准日本上市,后又于2012年10月获EMA批准欧洲上市,2014年9月国内获批上市。3.医保品种,2021年信狐录得高达8.7亿元的销售额,2021年全球市场31.82亿元。4.目前国内仅有原研制剂获批上市(江苏万邦的胶囊剂型于2021年1月按4类提交申报BE),化合物专利于2025年8月14日到期,竞争环境和市场准入良好。5.在7月份,FDA新批适应症:1岁及以上的ALK阳性的复发性或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者。6.原料药备案,目前仅有徐州万邦一家I状态。资讯3——适应症与用法用量规格剂型胶囊:200mg,250mg;用法用量 治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg。适应症 克唑替尼胶囊可用于...
日期: 2024 / 02 / 26
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伊卢多啉Eluxadoline1——知识科普CAS:864821-90-9化学式:C32H35N5O52——产品优势1、独特的作用机制,一种口服混合性μ阿片受体激动剂以及δ阿片受体拮抗剂,体外研究显示,伊卢多啉可以缓解肠道组织的收缩性,同时抑制神经递质介导的肠道分泌;2、耐受性良好,一项第2期临床试验表明,伊卢多啉可以使IBS-D患者的排便频率、急迫感、总体症状、生活质量等均较对照组明显改善,受试者对伊卢多啉耐受性良好,少有便秘等不良反应;3、美欧均已上市,2015年以商品名Viberzi在美国上市,2016年以商品名Truberzi在欧盟上市,2017年在加拿大上市;4、肠易激综合征的发病率呈日益增长趋势,在我国IBS患者占胃肠病门诊的30-50%,用药规模年增长率将维持在5%左右;5、目前针对IBS用药品种不多,市场竞争性良好,本品的核心专利即将于2025年到期,原研未进入国内,适合争取首仿,我司可供优质欧洲外商原料药,欢迎合作。资讯3——适应症与用法用量规格剂型片剂:75毫克和100毫克;用法用量 成人的推荐剂量是100毫克,每天两次,与食物一起服用。适应症 适用于成人,用于治疗肠易激综合征伴腹泻(IBS-D)3——市场分析国内外上市情况进口国产00基药、医保:非基药,非医保化合物专利:化合...
日期: 2024 / 02 / 26
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佩玛贝特pemafibrateC A S:848259-27-8化学式:C28H30N2O6适应症与用法用量规格01片剂:0.1mg;用法用量02通常,成人每天口服1次0.2mg,根据甘油三酯高值的程度,可以将1次0.4mg增加到1天1次。适应症03高脂血症。产品优势01佩玛贝特是由Kowa Company研发的一种新型,高选择性PPARα调节剂,在2017年7月于日本上市,2023年6月新剂型缓释片上市;02安全性较高,能够通过调节肝脂代谢来改善血清甘油三酯水平过低的问题,其安全性优于其他贝特类降脂药;03与非诺贝特相比,佩玛贝特的PPARα活化比非诺贝特的活性形式非诺贝酸强超过2500倍,根据日本的试验结果,佩玛贝特的不良事件发生率远低于非诺贝特,与安慰剂相似,在日本,佩玛贝特片上市三年即超过非诺贝特的市场份额;04改善肝功测值,主流类贝特(如非诺贝特)会使丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和 γ-谷氨酰转移酶 (γ-GT) 等肝功能检查值恶化,但是用佩玛贝特反而会减少这些数值,治疗后肾功能和肝功能检查值的这些变化是佩玛贝特作为SPPARMα的特征之一;05可与他汀类联用,因为横纹肌溶解风险,贝特类药物无法与他汀联用,而佩玛贝特片作为高选择PPAR-α剂量更低安全性更好,因此可以与他汀联用,特别在肾功能受损患者中,联用同样能改善肝功能测试值;06他汀降低甘油三酯幅度不大(10-30...
日期: 2024 / 02 / 26
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他氟前列素tafluprostCAS:209860-87-7化学式:C25H34F2O501规格与用法用量规格:0.0015%(0.3ml:4.5μg);0.0015%(2.5ml:37.5μg);用法用量:每天一次,每次一滴。02适应症适应症:青光眼和高眼压症的治疗剂。03产品优势-1-刚性的市场需求,患者群体庞大,青光眼在全球致盲性眼病中排第二位,在不可逆致盲眼病中排第一位。目前全球约6700万患者,2020年国内患者或达2180万,其中致盲人数占比超过25%。青光眼总人群发病率1%,40岁以后为1~2%,50岁以上为3~4%。-2-降眼压是唯一被证实有效的青光眼治疗策略,药物治疗贯穿整个流程,其中前列腺素类药物降眼压幅度最强;欧洲青光眼指南(EGS指南)强调青光眼药物治疗的优先性和重要性。-3-高选择性:他氟前列素对于前列腺素受体FP具有高选择性,对于其他受体几乎没有作用;高亲和力:他氟前列素对于前列腺素受体FP的亲和力是拉坦前列素的12倍;高效性:有效降低眼压,降幅达37.2%;眼压24小时波动也显著低于拉坦前列素;用他氟前列素替换其它前列腺素药物,平均眼压可以下降1mmHg。-4-高安全性,与拉坦前列素有相似的临床效果,但他氟前列素对角膜的某些共焦参数具有更有利的分布;而与曲伏前列素相比,他氟前列素可能具有改善的角膜安全性,同时保持有效的降低眼内压的作用;另外,不含防腐剂...
日期: 2024 / 02 / 26
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