中文名：唑尼沙胺英文名：ZonisamideCAS：68291-97-4化学式：C8H8N2O3S产品优势1.具有调节钠通道的功，对于患有癫痫大发作、小发作、局限性发作和精神运动型发作以及癫痫持续状态的患者都有疗效。2.在2009年日本获批用于帕金森治疗，成为左旋多巴治疗的辅助药物，可减少帕金森病患者“关”期时间。在2004-2015年的4项安慰剂对照的随机试验中，唑尼沙胺可改善运动症状和疗效减退现象，降低运动并发症和精神类症状的发生率。3.不会加重认知功能损伤或行为或心理症状，有研究报道认为，唑尼沙胺通过在多巴胺能系统中激活多巴胺合成和释放，抑制单胺氧化酶B8，在非多巴胺能系统中阻滞钠通道和T型钙通道等途径发挥作用，并改善DLB患者的帕金森综合征。4.适用人群扩展：在美国和欧盟上市的口服悬浮液，欧盟批准可适用于6岁及以上儿童的癫痫辅助治疗，美国用于16岁以上。5.医保乙类，仅一家国产上市，外商已注册A状态，可提供进口原料。适应症与用法用量规格剂型国内获批：片剂，100mg；美国：口服混悬剂，20mg/ml (250ml:5g)（参比剂型）；日本：口崩片，25mg、50mg用法用量 ...
日期:
2023
/
05
/
25
浏览次数：13
中文名：乌帕替尼英文名：Upadacitinib C A S：1310726-60-3化学式：C17H19F3N6O适应症与用法用量规格：30mg（按C17H19F3N6O计），15mg（按C17H19F3N6O计）用法用量：起始剂量为15mg每日一次。如果应答不佳，考虑将剂量增加至30mg每日一次。适应症:国内：1.用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者；2.用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；3.用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者和12岁及以上青少年患者；4.溃疡性结肠炎。美国：1.特应性皮炎；2.类风湿关节炎；3.银屑病关节炎；4.溃疡性结肠炎；5.轴向脊柱关节炎；6.强直性脊柱炎；7.克罗恩病。产品优势乌帕替尼是第二代JAK抑制剂，可选择性地抑制JAK家族成员，因此能够实现在抑制特定与疾病相关信号通路的同时，维持其它细胞因子功能不受影响；目前国内只有原研申报片剂、缓释片和口服溶液；国内新增第四个适应症：溃疡性结肠炎，另外中轴型脊柱关节炎、中重度活动性系统性红斑狼疮、克罗恩病等临床试验中，欧美获批多个适应症；乙类医保，2022年全球超25亿美元销售额，参比品种。市场分析国内外上市情况进口国产1家片剂0基药、医保：乙类医保化合物专利：ZL201080062920.6，新的三环化合物，2030-12-01到期；原料来源：西班牙备案状态：无注...
日期:
2023
/
05
/
22
浏览次数：16
中文名：依维莫司 英文名：Everolimus C A S：159351-69-6 化学式：C53H83NO14 适应症与用法用量规格：片剂：0.25mg、0.5mg、0.75mg、1mg、2.5mg、5mg、7.5mg、10mg用法用量：本品的推荐剂量为10mg每日一次。适应症:用于治疗以下患者：·既往接受舒尼替尼或索拉非尼治疗失败的晚期肾细胞癌成人患者。·不可切除的、局部晚期或转移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)进展期胰腺神经内分泌瘤成人患者。·需要治疗干预但不适于手术切除的结节性硬化症(TSC)相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA)成人和儿童患者。本品的有效性主要通过可持续的客观缓解(即SEGA肿瘤体积的缩小)来证明。尚未证明结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤的患者能否获得疾病相关症状改善和总生存期延长。·用于治疗不需立即手术治疗的结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患者。FDA获批适应症： 预防肾移植器官排斥反应；肝移植中器官排斥反应的预防；1岁以上儿童或成人结节性硬化症的室管膜下巨细胞星形细胞瘤(SEGA).产品优势作用机制独特，依维莫司是西罗莫司的衍生物,能够抑制肿瘤细胞所必须的蛋白质合成，调控细胞的生长与增殖，并抑制新生肿瘤血管...
日期:
2023
/
05
/
18
浏览次数：6
中文名：利奥西呱英文名： riociguat C A S：625115-55-1 化学式：C20H19FN8O2适应症与用法用量规格：片剂：0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg用法用量：推荐的起始剂量是每次1mg，每日3次，治疗2周。片剂应每隔6至8小时左右服用1次，每日3次。如果收缩压≥95mmHg，并且患者无低血压的症状或体征，则可每隔2周增加一次剂量，每次增幅为0.5mg，每日3次，最大增至2.5mg，每日3次。如果收缩压适应症:慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH），用于治疗术后持续性或复发性 CTEPH、或不能手术的 CTEPH，且世界卫生 组织心功能分级（WHO-FC）为 II-III 级的成年患者，从而改善患者的运动能力。动脉性肺动脉高压（PAH），作为单药、或与内皮素受体拮抗剂或前列环素联合使用，治疗患有动脉性肺 动脉高压（PAH），且 WHO-FC 为 II-III 级的成年患者，从而改善患者的运动能 力。本品确证性试验主要纳入了 WHO 心功能分级 II-III 级，并存在特发性或遗 传性动脉性肺动脉高压或结缔组织疾病相关动脉性肺动脉高压患者。产品优势第一个被FDA批准用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）和动脉性肺动脉高压（PAH）的药物，原研由德国拜耳医药公司开发，2013年美国获批上市，2018年中国上...
日期:
2023
/
05
/
15
浏览次数：12
中文名：曲伏前列素英文名：Travoprost C A S：157283-68-6 化学式：C26H35F3O6适应症与用法用量规格：滴眼液：0.004%（2.5ml : 0.1mg）；马来酸噻吗洛尔复方滴眼液：2.5ml:曲伏前列素0.1mg和马来酸噻吗洛尔12.5mg(以噻吗洛尔计)用法用量：推荐用量每晚1次，每次1滴，滴入患眼。适应症:降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的限压。产品优势曲伏前列素是前列腺素类似物，由美国爱尔康公司开发，2001年在美国上市，迄今已在全球几十个国家上市销售，是目前治疗青光眼的一线用药之一，前列腺素类似物可增加房水的排泄，从而降低眼内压。临床试验表明，曲伏前列素在治疗前后的视力、散光度改善情况以及治疗后不同时间的眼压改善情况明显优于马来酸噻吗洛尔；不良反应发生率明显低于马来酸噻吗洛尔。青光眼一种常见的慢性眼科疾病，是全球第二大致盲因素，其主要特征为眼内压升高、视神经损害，严重者甚至是视力丧失,该治疗市场具有很大的发展潜力。曲伏前列素滴眼液为第22批和第27批参比目录，我司可供A状态总代外商原料药。国内外上市情况进口国产1家滴眼液，1家复方滴眼液3家滴眼液基药、医保：乙类医保化合物专利：无原料来源：欧洲备案状态：A状态注册分类：4类同类品种：拉坦前列素、贝美前列素、他氟前列素等注册申报情况原料制剂进口2家A0国产1家A...
日期:
2023
/
05
/
11
浏览次数：4
中文名：托吡卡胺英文名：TropicamideC A S：1508-75-4 化学式：C17H20N2O2 适应症与用法用量规格滴眼液：6ml:15mg、5ml:25mg、6ml:30mg、0.4ml:1mg、0.4ml:2mg；复方滴眼液：1ml:托吡卡胺5mg与盐酸去氧肾上腺素5mg、5ml:托吡卡胺25mg,盐酸去氧肾上腺素25mg用法用量单方：滴眼。0.25%溶液(6ml:15mg)一次滴2滴，间隔5分钟滴第二次。复方：1.散瞳检查本品滴入结膜囊，一次1滴，间隔5分钟在滴第2次。本品滴眼后5-10分钟开始散瞳，15-20分钟散瞳最大。约维持一个半小时后开始恢复，5-10小时瞳孔恢复至滴药前水平。2.屈光检查应用本品每5分钟滴眼一次，连续滴4次，20分钟后可作屈光检查。适应症单方:用于滴眼散瞳和调节麻痹。复方：用于散瞳及检查眼底、屈光度。产品优势抗胆碱药，一种睫状肌麻痹剂，临床上特别常用的散瞳药，药效迅速，维持时间短，基本上做为快速散瞳药；针对一些眼睛前段的炎症反应，具有活动瞳孔，防止粘连的作用；眼内通透性良好，组织扩散力强，临床可用于青少年功能性近视，能改善中间性近视(半真半假性近视)的调节部分和轻度近视，并可预防青少年近视；甲类医保品种，患者人群广，单复方滴眼液均有参比，国内原料供应受限，我司可供总代...
日期:
2023
/
05
/
08
浏览次数：12
中文名：布比卡因（布比卡因碱）英文名：Bupivacaine C A S：2180-92-9 化学式：C18H28N2O 适应症与用法用量规格脂质体注射液（混悬）：266毫克/20毫升（13.3毫克/毫升）；133毫克/10毫升（13.3毫克/毫升）；布比卡因美洛昔康缓释注射溶液具有四种剂量强度，可作为单剂量玻璃小瓶使用：400毫克布比卡因和12毫克美洛昔康；300毫克布比卡因和9毫克美洛昔康；200毫克布比卡因和6毫克美洛昔康；60毫克布比卡因和1.8毫克美洛昔康用法用量脂质体注射液（混悬），用于成人局部浸润的推荐剂量：EXPAREL最大剂量为266毫克（20毫升），EXPAREL用于成人鳞间臂丛神经阻滞的推荐剂量为133mg（10mL）；布比卡因美洛昔康缓释注射溶液，–联合切除术：最高2.3mL，可递送60mg/1.8mg–开腹腹股沟疝：最高10.5mL可以递送300mg/9mg–全膝关节置换术：最高14mL，可输送400mg/12mg适应症:布比卡因脂质体注射液（混悬）：在6岁及以上的患者中，进行单剂量浸润以产生术后局部镇痛；在成人中作为鳞间臂丛神经阻滞产生术后局部镇痛。布比卡因美洛昔康复方注射溶液：FDA获批，适用于成人软组织或关节周围滴注，以在足踝、中小开腹和下肢全关节置换...
日期:
2023
/
05
/
06
浏览次数：17
中文名：拉米地坦英文名：Lasmiditan succinateC A S：439239-90-4 化学式：C19H18F3N3O2适应症与用法用量规格片剂：50毫克，100毫克用法用量建议剂量为50mg、100mg或200mg，根据需要口服，24小时内不得服用超过一剂。适应症适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。产品优势在2019年10月获美国FDA批准上市，商品名为 Reyvow，是首款获批上市的5-HT1F受体激动剂。该药靶向并高亲和力结合三叉神经通路中的 5-HT 1F 类受体，可穿透中枢神经系统发挥作用，缓解偏头痛症状，不存在曲普坦类药物收缩血管的不良反应；首个个也是目前唯一一个被FDA批准用于成人偏头痛急性期治疗的地坦类药物。一项多国安慰剂对照的3期研究，旨在评估拉米地坦在偏头痛急性治疗中的首次发作效果和反应一致性。另外的临床试验已证实拉米地坦作为偏头痛急性期治疗药物安全、有效，除能够减轻头痛症状外，还可改善畏光等偏头痛相关最困扰的症状；研究显示本品支持在6至患者群体大，需要长期服药，偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病，据统计，偏头痛影响了将近14%的世界人口，美国大约有3300万例，而中国大约有1300万例患者。患者经常会出现疾病发作，症状包括头痛，畏光，怕声、幻觉以及恶心，其经济负担在所有脑部疾病中高居第二；在2018年首次在我...
日期:
2023
/
05
/
04
浏览次数：39
中文名：盐酸美贝维林英文名：Mebeverine HydrochlorideCAS：2753-45-9化学式：C25H35NO5.CIH适应症与用法用量规格片剂：135mg用法用量每日3次，每次1片(135mg),饭前20分钟服用为宜。服用时应用水吞服，勿咀嚼。适应症对症治疗由肠易激综合症引起的腹痛痉挛，肠功能紊乱和肠部不适，治疗由于器质性疾病继发引起的肠痉挛。产品优势解痉作用强，美贝维林为亲肌性解痉药，对胃肠道平滑肌具有选择性作用，其解痉作用是罂粟碱的3~5倍；无其他抗痉挛或抗胆碱能药物相关的副作用，本品通过直接作用于胃肠道平滑肌而发挥其解痉作用，同时不影响正常胃肠运动，其解痉作用不通过自主神经系统，故无抗胆碱作用，同时亦不会影响心血管或中枢神经系统；发病人群广，肠易激综合征（IBS）全球发病率约11%-20%，女性发病率更高，许多中重度患者生活质量较差；美贝维林仅原研上市，可争取首仿，无国产原料药批文，我司可供应已登记进口原料，资质齐价格优。国内外上市情况进口国产1家片剂（原研）0基药、医保：非基药、非医保化合物专利：无专利原料来源：印度备案状态：I状态注册分类：4类同类品种：阿尔维林等注册申报情况原料制剂国产00进口1家I0
日期:
2023
/
04
/
28
浏览次数：7