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汇总!!!你想要的国家药监局发布的仿制药参比制剂目录这里全都有

日期: 2021-03-10
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  参比制剂是用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,主要是被仿制的对象,参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品,所谓的仿制药就是和被仿制药具有一样的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,可以替代被仿制药的药品。原研药品是指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。国际公认的同种药物是指在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。


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