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盐酸阿扑吗啡--立项品种推荐

日期: 2022-08-05
浏览次数: 24

英文名:Apomorphine Hydrochloride     

 

剂型及规格:

国内制剂规格:舌下片2mg、3mg;注射液1ml:5mg

美国上市规格:舌下片10mg、15mg、20mg、25mg、30mg;注射液1ml:10mg

 

品种优势:

1、由于国内之前长期使用息宁(左旋双多巴)作为一线用药,实际上国内大部分患者均有帕金森症状波动,目前国内尚无治疗该适应症的用药,该品可以在一定上填补这方面的空白,具有不错的市场前景。

2、根据美国药物经济学专家的判断,该品的舌下片是目前同类适应症品种中最具有成本效益的选择。

3、中国中晚期帕金森病运动症状治疗的循证医学指南A类证据推荐。

4、无专利限制,多适应症。

 

适应症:

中国:注射液:中枢性催吐药。主要用于抢救意外中毒及不能洗胃的患者;常用于治疗石油蒸馏液吸入患者,如煤油、汽油、煤焦油、燃料油或清洁液等,以防止严重的吸入性肺炎;舌下片:适用于治疗男性勃起功能障碍.

美国:适用于急性、间歇性治疗与晚期帕金森病相关的运动不足、“关闭”发作(“剂量结束消退”和不可预测的“开/关”发作)。

 

用法用量:皮下注射:成人:一次2~5mg;小儿按体重0.07~0.1mg/kg;极量:每次5mg。不得重复。舌下片:起始剂量:推荐剂量为一次2mg,剂量调整:如果临床效果不满意,可将剂量调整到一次3mg。

 

国内外上市情况:

进口

国产

0

2家舌下片,1家注射液

 

基药、医保:注射液为甲类用药

 

化合物专利:无

 

原料来源:印度

 

DMF备案:未备案

 

注册申报情况:

进口

国产

原料:1I

制剂:0

原料:1A

制剂:0

注册分类:3类

 

同类品种:硫酸铜、硫酸锌、西地那非、列地尔等


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