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基本药物、医保目录联动,一致性评价再获利好!

日期: 2018-09-27
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  自2009年《关于建立国家基本药物制度实施意见》正式发布以来,针对基本药物制度的修改完善政策不断出台,从集采的《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》,到目录管理《国家基本药物目录管理办法》,都进一步完善基药制度的改革。

  国务院办公厅发布了《关于完善国家基本药物制度的意见》在以往的基础上,结合现期国内基药问题制定了更加完善的基药制度。

  《意见》明确,要坚持基本药物主导地位,调整优化基本药物目录,保障基本药物从生产到使用的各个环节,强化医疗机构基本药物使用管理,将基本药物使用情况作为处方点评重点内容,对无正当理由不首选基本药物的予以通报。对医师、药师和管理人员加大基本药物制度和临床应用指南、处方集培训力度,提高基本药物合理使用和管理水平。

  本次《意见》也针对基药目录的调整做出了明确指示,今后基药目录原则上每三年动态调整一次。优先调入通过一致性评价的仿制药,可治愈或有效改善生命质量、成本效益比显著等疗效确切的药品。同时,发生严重不良反应、经评估不宜再作为基本药物的,可被风险效益比或成本效益比更优质品种所替代的药品则是调出重点。

  近期,国家为了保障各方用药,从各省开展省级抗癌药专项集中采购到国家组织药品集中采购试点工作,集中采购已成药品降价主流方式。为确保基药能够符合量足、价廉的特点,在采购上也将开展集中采购、分类采购方式进行。

  对于企业来说虽然基药比较廉价,但在参与集中采购时,新政也不再一味强调“最低价”,而是将量价结合,充分发挥政府和市场双边作用,在促进基药降价的同时,也可保障基药在成本上升情况下能够正常供应。

  新政重在落实,较之过去各地更需加大执行力度。为了解决基药制度难以下基层的现象,推进分级诊疗制度的执行,在保障基药生产供应前提下,《意见》要求公立医疗机构需要提高在基本药物使用上的配比,并提示医疗机构优先采购、医生优先使用,将临床科室基药使用指标纳入考核。

  将基本药物使用情况与基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩,建立“结余留用、合理超支分担”机制。鼓励地方将基本药物制度与分级诊疗、家庭医生签约服务、慢性病健康管理等有机结合,最大程度减轻患者用药负担。

  基本用药涵盖大约90%的疾病,此次提高医药占比,基本药物覆盖面更广,品种数量不仅满足常见病、慢性病、应急抢救等主要临床需求,还关注了癌症、儿童、丙肝等病种,为不同疾病患者提供了多种用药选择。将部分基药调入医保,更是一种以药控费的常用作法。

  本次《意见》无论是基药目录的制定还是基药在基层使用的规定,都将使基本药物在医疗中更加普及,实现基本药物公平可及、人人享有。而能够进入基药目录,便将更容易进入医保目录,意味着获得了基层营销的资格,有了跟稳定的销售保障,更有希望为产品的销量带来推动作用。

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