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药品注册公司:药物分析检测方法介绍

日期: 2020-06-12
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       药品的质量控制非常重要,这关系到生命安全,检测结果是药品质量的重要依据,其中需要参考仪器分析,这会根据物理化学性质测定相关数据。对于医药研发的分析平台而言,分析仪器的使用是保证数据结果准确性和可靠性的基础和关键,仪器分析和化学分析构成分析化学的两部分,是鉴定物质的化学组成,测量各组成的含量以及表征物质的化学结构的一门科学。


药品注册公司


       分析化学仪器设备指的是用于分析物质成分、化学结构及部分物理特性的仪器,包括电化学式分析仪器、光学式分析仪器、热学式分析仪器、质谱仪器、波谱仪器、色谱仪器、能谱和射线分析仪器、物性分析仪器以及其他分析仪器及其辅助装置。实验室分析仪器的确认是决定实验室分析方法验证、系统适用性试验和质量控制检验的基础,分析仪器确认通过收集记录为证据,证明仪器能够按预定目标正常运行,并且经过恰当的维护和校准,如果仪器没有经过很好的确认,则可能后续的工作不能得到一个良好的结果。


       仪器分析方法的优点:灵敏度高,操作简便、分析速度快、自动化程度高,所需试样少,应用广泛,能获取物质结构、组分价态、元素在微区空间分布等诸多信息。


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