您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线: 020-6639 2416
18922121079
会员中心
新闻资讯
News Center 新闻资讯

杂质对照品“贵”???还是说你没选到优质的采购渠道

日期: 2021-04-01
浏览次数: 13

  对于一个药研人来说,杂质对照品这一词是最熟悉不过的了,它也是药品申报过程中必不可少的一部分。相关规定表明,如果是药典中规定的对照品,必须提供批号和说明书,如果是自制的对照品,必须提供含量和纯度标定过程。药品研究分析中的杂质验证,需要制备或购买杂质对照品。


杂质对照品“贵”???还是说你没选到优质的采购渠道


  不过有部分人员在采购杂质对照品的时候,往往都会直呼咋贵了呢、有这样的反应乃人之常情,但是你知道为什么杂质对照品产品的价格相对来说高点吗?其实这些都是有原因的。


  我们知道,一种商品的市场价格是受市场供求关系影响的,而且有一个能起支撑作用的成本价格。杂质对照品行业,技术门槛、资金需求都相对较高,除了购买一系列的检测、标定、制备设备(大部分都是进口设备),还有很重要的一块是技术研发人员的成本,这些技术人员学历普遍较高,硕士博士学位的比比皆是,聘用这些人员的成本还是比较高的。加上杂质对照品研发定制不是一蹴而就的,过程中的不确定因素较多,很多的研制项目最终都以失败告终,这些都涉及到了成本的问题。


  具体主要的因素有以下几点:


  一、原料药价格


  杂质合成或研发的过程中所需的原料药价格不一,有些原料药相对便宜,那么杂质对照品的价格会相对便宜。而有些原料药价格较贵,那么制成的杂质对照品自然也会比较贵。


  二、难易程度


  每一个杂质对照品的研发难易程度、化学反应的步骤多少,都是不一样的,故而在价格上会有差异。难度越高步骤越多的杂质对照品价格也会比较高。


  三、杂质纯度


  杂质纯度是检验杂质对照品优劣的标准之一,一般而言,为了评价自研产品的质量好坏,杂质纯度应该是明确的,杂质纯度越高越接近理想,故而在进行杂质合成研发时,纯度越高价格也会有所提高。


  四、仪器设备


杂质对照品“贵”???还是说你没选到优质的采购渠道


  杂质研发合成需要标准资质的实验室,齐全的实验设备仪器,所以对于物料、设备仪器的损耗会计入杂质对照品的价格。


  五、人力成本


  研发杂质的临床开发,是需要具备高学历、高技术水平的研发人员、项目经验丰富的管理团队等,这些也是影响杂质对照品价格的因素之一。


  六、选择进口/国产价格上也会有所差异


  购买杂质对照品在国产和进口对比上,同样的产品,在价格上,肯定是进口产品要贵一些。而杂质对照品的进口品牌有美国SINCO PHARMACHEM、加拿大TRC、TLC、QCC等。


  七、选择优质的杂质品牌才能获得满意价优的杂质对照品


  为啥你选择的杂质对照品贵,那是因为没有选择优质的杂质采购平台,选择优质的杂质品牌才能获得满意价优的杂质对照品。桐晖药业提供的杂质不仅纯度高,价格便宜,售后服务也好,在杂质对照品行业中出类拔萃,对杂质研究具有独特的研制分析方法,是国内杂质对照品的先行者,拥有多年的丰富经验。


杂质对照品“贵”???还是说你没选到优质的采购渠道


  另外,桐晖药业拥有高技术水平的研发团队,对于药物合成进行最优设计,在保证杂质质量的情况下简化合成步骤;加上国际标准资质的CNAS实验室、齐全的试验仪器设备加速促进杂质合成。


  如今桐晖药业的业务范围可提供杂质对照品,参比制剂进口、进口原料药注册,一致性评价以及药学研究服务等一站式服务,全面助力于药企、科研的研发事业,欢迎咨询。




视频
相关新闻推荐