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图文详解“医疗器械临床试验”质量管理

日期: 2017-09-04
浏览次数: 58

        医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具有预期的安全性和有效性。

政策图解丨图文详解“医疗器械临床试验”质量管理

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