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临床研究常用的两种设计类型,你了解吗?

日期: 2017-10-26
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  关于临床研究,你了解多少呢?今天,临床研究外包服务商-桐晖药业小编要给大家介绍下临床研究常用的两种设计类型,希望能够帮助大家对临床研究有更深的认识!

  一、观察性研究

  目前绝大多数临床知识来自于观察性研究,在临床专业期刊发表的研究论文中,观察性研究占90%以上。研究者不需要对研究对象进行干预,只记录、计数、分析结果。包括:

临床研究

  1、描述性研究(描述疾病的特点、预后等)

  如:患病率调查、病例系列、数据监测结果的汇报、常规收集的数据分析(登记、死亡率数据等)、横断面研究。

  2、分析性研究(研究病因和因果关系,也就是常见的影响因素分析)

  如:队列研究、病例对照研究。

  二、试验性研究

  研究者有意识地改变一个或多个因素,且认为此因素可能对研究有影响,从而验证此因素的有效性,其中随机对照试验是疗效研究的最强设计。

  1、无对照试验

  没有对照组的试验性研究(如,临床Ⅰ期试验等)。

  2、对照试验

  有对照组的试验性研究(如,临床Ⅲ期试验等)。

  根据随机分配方式,又将临床试验(以个人为随机单位)或社区试验(以社区或人群为随机单位)分为三类:

  A. 随机(RCT):随机分配干预措施(所有患者或人群有相同机会被分配到每个研究组):随机方法可以用随机数字表进行随机分组,但是现在一般都有电脑直接生成随机数字,方便简洁。

  B. 半随机:按方案分配,如:出生日期(奇数或偶数),住院号,入组日期,或相继进入不同研究组。

  C. 非随机:任意分配到不同组(没有任何基本的随机步骤)。

  观察性研究仅能显示相关性,不能平衡组间未知的、影响预后的混杂因素;随机对照试验能够显示相关性及因果关系,可平衡组间未知影响预后的混杂因素。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“临床研究常用的两种设计类型,你了解吗?”的全部内容,供大家参考!

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