您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线:周一至周五 020-66392416/18026299762
桐晖药业微信公众号二维码

关注微信

二维码

手机网站

新闻资讯
News Center 新闻资讯

原料药是什么?它与制剂有哪些区别?

日期: 2017-10-27
浏览次数: 30

  很多人虽然听说过原料药,但是对它了解的并不多。今天,原料药生产商-桐晖药业小编要给大家科普下原料药的相关知识以及原料药与制剂的区别,希望对大家有所帮助!

  一、什么是原料药?

  1、原料药的概念:原料药是指用于制剂生产的活性物质,是加工成制剂的主要成份,一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。

  2、原料药的分类:原料药分为非无菌原料药和无菌原料药。

  质量标准中有无菌检查项目的原料药为无菌原料药。无菌原料用常用于注射剂,通常可直接分装成注射剂。不过,注射原料药不一定是无菌原料药。

  3、原料药的生产包括以下几种类型:

  化学合成:大多数的原料药是合成得到的,如磺胺嘧啶。

  提取:如从猪肠提取的肝素,从软骨提取的软骨素。

  发酵:多数的抗生素都是来源于发酵过程,例如青霉素、链霉素等。

  多种工艺组合:如半合成抗生素、甾体、激素等。

  二、原料药与制剂的区别

  1、原料药的生产过程更复杂。原料药的生产往往包含复杂的化学变化和生物变化过程。

  2、原料药的生产过程往往会产生副产物。

  3、由于原料药会产生副产物,因此需要纯化和精制的过程。

  4、原料药的生产过程是基于一个个的化学单元反应,以及一个个的单元化工操作进行的。

  5、一般来讲,在制剂生产过程中,物料很少有化学结构的变化,但在原料药生产过程中,物料的化学结构变化是经常发生的。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“原料药是什么?它与制剂有哪些区别?”的全部内容,供大家参考!

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!

视频
相关新闻推荐