您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线:周一至周五 020-66392416/18026299762
桐晖药业微信公众号二维码

关注微信

二维码

手机网站

新闻资讯
News Center 新闻资讯

药物一致性评价的基本政策法规,你想了解的都在这里了

日期: 2017-10-31
浏览次数: 22

  俗话说,无规矩不成方圆,想要顺利开展药物一致性评价,那么就要遵循基本的政策法规。今天,一致性评价服务机构-桐晖药业小编为大家整理了关于药物一致性评价基本政策法规的一些网站,想了解的朋友,希望能够对你有所帮助!

  药物一致性评价基本政策法规的相关网站汇总:

  1、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(2015-08-18)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1749/126821.html

  2、国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》 (2016-03-05)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1749/146200.html

  3、总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号) (2016-05-26)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/154042.html

  4、推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读(2016-09-14)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1749/164419.html

  5、关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息 (2016-08-17)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/163161.html

  6、总局关于同意增设苏州食品药品检验所为口岸药品检验机构的批复 (2016-08-15)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/162982.html

  7、总局关于同意增设深圳市药品检验研究院为口岸药品检验机构的批复 (2017-05-25)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0844/172965.html

  8、总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)(2016-05-26)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/154041.html

  9、仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答(2016-11-22)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/166602.html

  10、总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)(2017-08-25)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1757/176734.html

  11、《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第31号) (2017-04-05)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/171383.html

  12、《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号) (2017-08-02)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0053/175598.html

  13、《药物非临床研究质量管理规范》解读 (2017-08-02)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1790/175545.html

  14、《国家食品药品监督管理总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》(国家食品药品监督管理总局令第31号) (2017-04-05)

  http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1031/171383.html

  以上就是一致性评价服务机构-桐晖药业小编分享的有关“药物一致性评价的基本政策法规,你想了解的都在这里了”的全部内容,供大家参考!

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!

视频
相关新闻推荐