您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线:周一至周五 020-66392416/18026299762
桐晖药业微信公众号二维码

关注微信

二维码

手机网站

新闻资讯
News Center 新闻资讯

关于临床试验,你想知道的都在这里了

日期: 2017-11-28
浏览次数: 34

  临床试验是医学领域的一个重要部分,对于促进医学进步有很重要的意义。可能很多人对于临床试验不是很了解,今天,临床试验公司-桐晖药业小编就给大家整理了临床试验常见的问题及解答,一起来看看吧!

  1、为什么要开展临床试验?

  医学的进步离不开临床试验,而这个过程离不开病人的支持。就像肺癌的靶向治疗,只有经过基因检测发现表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期肺癌,接受靶向药物治疗才有效,而没有发现突变的患者,接受靶向治疗不仅没有效果,还延误治疗。这一结论,就是通过多个临床试验得出的。

  2、临床试验安全吗?

  我们通常所指的临床试验主要是指药物的三期临床试验,这些拿来做试验的药物安全性和有效性已经通过之前的一、二期临床试验有了可靠的保障。

  另外,对于国内很多正在开展的上市前临床研究而言,这些新药基本都已经在国外上市,其疗效和安全性已获得严苛的美国FDA和/或欧洲EMA的审批和认可。在将这些新药引进中国前,出于国内相关的法律和条款等规定,需要组织开展上市前临床研究,以再次证实其在国内人群中的疗效,因而从某种程度上而言,参与国内的临床试验,几乎不存在所谓的将病人充当“小白鼠”的可能性。因为这些药物的临床疗效早已经过国际上缜密的大规模临床研究的证实。

  3、只要申请,都能够参加吗?

  并非如此。每一个临床试验都有严格的入组条件,申请参加临床试验的病人必须经过医生和临床试验护士的仔细审查,符合入组条件,且患者本人自愿参加的,才能够参加到临床试验。

  4、参加临床试验,有哪些好处呢?

  多数的大型III期临床试验,都会有2个对照的治疗组。一组是试验组,通常为新药;另一组为对照组,即目前的标准治疗方案。首先,参加临床试验的患者,有机会提前接受最新的药物治疗,而即便没有被分配到试验组的患者,也能接受目前的标准方法治疗,不会耽误病人的治疗。

  另外,多数情况下,参加临床试验的患者,治疗药物都是免费的,可以省不少钱。有一些临床研究,还会免费给患者进行疗效评估。此外,参加临床研究的患者,在治疗过程中,临床研究护士会密切随访,一旦发现患者任何的不适,都会立即安排就诊,医院也会尽力给予就诊和预约的照顾便利。有些医院,还会在试验结束后,继续对患者进行随访。

  以上就是临床试验公司-桐晖药业小编分享的有关“关于临床试验,你想知道的都在这里了”的全部内容,供大家参考!

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!

视频
相关新闻推荐