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如何选择一种好的药品制剂?这五方面要达标

日期: 2017-11-28
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  市面上的药品制剂有优有劣,好的药品制剂相对来说更加安全和有效。那么,如何评判药品制剂的好坏呢?今天,桐晖药业小编要给大家介绍下好的药品制剂需要达到的五个标准,希望看过之后对大家有所帮助!

  1、纯度

  每个企业做药品的理念、价值观和追求不同,很多药品生产企业,不愿意投入或没有能力投入,原料采购标准低。原粉中含杂质越多,副作用越大。而好的药品制剂在原料、辅料、添加剂等选购上都会注重用料的纯度,从而提高药品制剂的有效性和安全性。

  2、稳定性

  药物从给药到产生作用,需要经过活性成分的溶解、溶出、吸收进入血液,分布到作用部位等一系列过程。制剂中的活性成分在任何一个过程发生降解、破坏均会导致治疗效果降低,甚至完全失效。因此,制剂中活性成分的稳定性是保证药物临床疗效的必要条件,有效成分必须在水中保持5至24小时稳定。

  3、溶解度

  饮水给药是当前畜禽最方便的给药方式,好的水溶性制剂首先要具备良好的水溶性。由于临床给药多采用集中给药的方式,因此药物在水中的溶解度应该达到临床推荐剂量的3-5倍以上。

  4、溶出度

  制剂中的药物活性成分进入体内必须转变成分子状态,才能被胃肠道吸收进入血液循环,进而达到病变部位产生作用。这个过程就是药物的溶出,有效成分溶出的速度和程度即为制剂的溶出度。溶出度是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度的有效标准。

  5、等效性

  即生物等效性,是在相同的试验条件下,比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂其活性成分吸收的程度和速度。是判定药物制剂生物利用度和临床治疗效果的标准。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“如何选择一种好的药品制剂?这五方面要达标”的全部内容,供大家参考!

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