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正版药、印版药、原料药傻傻分不清楚?看完此文你就明白了

日期: 2017-11-30
浏览次数: 25

  现实生活中,很多人容易将正版药、印版药、原料药的概念混淆。今天,桐晖药业小编要给大家简单介绍下正版药、印版药和原料药三者的区别,希望对你有所帮助!

  1、正版药

  正版药,这是中国特有的一个概念,即原研药。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

  原研药上市一般要经过以下阶段:

  立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研究申请(大于1年)——临床试验批件——临床研究(3-5年)——生产申请(1年-n年)——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市(约6个月)——监测期

  这也是为什么正版药会被成为“天价药”的原因,期间投入的成本是需要一定时间才能收回。对于部分国内已经上市的正版药,如果家庭经济允许的话,可以优先考虑正版药。如果长期治疗已经无法负担正版药的,可以考虑仿制药。

  2、印版药

  印度是做按照正版同样的配方和原材料制作出来的抗癌药,他们政府强制取消了专利保护。为此欧美药厂和印度政府打过官司,结果印度法院判:印度政府获胜,所以印度成为了“世界药房”。特别提醒:印版药很容易掺假,会造成患者的经济损失。

  所以一定要选择合法合规的海外就医机构或公司,可以本人亲自去印度就医后凭处方开药,或者选择提供给病例资料给相关有资质的代理公司,代替本人去印度就医开药,这都是确保药品安全的有效方法,相对于网络上找个没有资质的个人代购,显然走正规渠道是对患者负责。

  3、原料药

  原料药其实是正常药剂的上游,严格来说,原料药不是直接给患者“吃”的,因为它并不是药,而是和其它化工产品一样,都还只是原材料。原料药不能以药物的形式买卖,即使卖,也是研究目的或者取得了专利资格的人或机构。

  更简单来说,原料药因为含有跟正版药相同或相近的有效成分,但与正版药品差价巨大而受很多患者追捧,不过药效的问题谁都没办法保证,这个敏感的问题其实很多患者也都知道。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“正版药、印版药、原料药傻傻分不清楚?看完此文你就明白了”的全部内容,供大家参考!

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