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受试者参加生物等效性试验的流程是什么?

日期: 2017-12-05
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  生物等效性试验是在药物研究开发阶段一个重要的环节,而且需要有受试者的参与,但是很多人对于生物等效性试验的流程还不太了解。下面,临床试验公司桐晖药业小编就给大家简单介绍下生物等效性试验的具体流程,一起来看看吧!

  1、XX临床机构接到XX药品试验需求。

  2、由专业人士设计制定方案等。

  3、伦理委员会批准XX方案,保护受试者的权益、安全性和健康。

  4、拿到批文后,就可以开始试验了。

  5、试验第一步,招募受试者。

  6、合格的受试者了解试验的获益和风险后再签署知情同意书。

  7、受试者将享受医院提供的科学的饮食配餐。

  8、有整洁的休息室。

  9、医生会定时了解受试者身体情况。

  10、受试者如感到不适随时可以咨询医生和护理人员。

  11、医生会第一时间出现在你面前的。

  12、实验顺利结束后,受试者就可以回家啦!

  了解了流程,大家就不用担心健康和安全问题了,而且临床试验遵循自愿原则,试验期间随时可以退出,并且每一个受试者的个人隐私均将得到相关法律的保护。

  以上就是临床试验公司桐晖药业小编分享的有关“受试者参加生物等效性试验的流程是什么?”的全部内容,供大家参考!

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