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患者参与临床试验常见问题解答

日期: 2017-12-21
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  开展临床试验的目的是确定试验药物的疗效与安全性。通常需要病人或者健康志愿者的参与,可能很多人对于临床试验没有太多了解,会有各种各样的疑问。今天,桐晖药业小编要给大家解答下患者对于临床试验常见的三个问题,希望对大家有所帮助!

  1、医学领域为什么需要临床试验?

  医学的进步离不开临床试验,而这个过程离不开病人的支持。就像肺癌的靶向治疗,只有经过基因检测发现表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期肺癌,接受靶向药物治疗才有效,而没有发现突变的患者,接受靶向治疗不仅没有效果,还延误治疗。这一结论,就是通过多个临床试验得出的。

  2、临床试验的开展需要经过哪些流程?

  首先,临床试验不是随便就可以开展的。

  医院层面:

  国家有着非常严格的伦理审查制度和资格准入制度。能开展临床试验的医院或组织,必须取得国家认可的资质,对病人的保护、抢救能力比较好,而且临床试验必须在可控范围内,并有专门的医护团队密切关注病人的情况。

  药物层面:

  所有的新药,在开展前临床试验还要经过伦理委员会的审查。他们与试验没有任何利益关联,只有经过他们的审查,认为临床试验符合病人自愿原则,而且不会危害病人的利益,试验才能开展。

  在试验过程中,一旦出现可能威胁病人利益的情况,无论试验进行到什么阶段,都必须马上停止。所有临床试验都必须恪守一条最高准则,那就是:病人的利益高于科学、医学利益,高于社会利益。

  3、如何了解到有没有适合我的临床试验呢?

  一方面,我国的大型综合型医院或肿瘤专科医院,都有开展一些临床试验,病人可以通过咨询主诊医生,了解有没有合适自己的临床试验。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“患者参与临床试验常见问题解答”的全部内容,供大家参考!

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