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临床试验用药物需谨慎!这几个要求应符合

日期: 2017-12-28
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  临床试验用药物需要满足那些要求呢?这个问题一定要了解清楚,否则在实验中出现问题就麻烦了。今天,桐晖药业小编要给大家介绍下临床试验用药物的几点要求,希望能够对大家有所帮助!

  1、临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。申请人对临床试验用药物的质量负责。

  2、申请人可以按照其拟定的临床试验用样品标准自行检验临床试验用药物,也可以委托本办法确定的药品检验所进行检验;疫苗类制品、血液制品、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,应当由国家食品药品监督管理局指定的药品检验所进行检验。

  3、临床试验用药物检验合格后方可用于临床试验。药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“临床试验用药物需谨慎!这几个要求应符合”的全部内容,供大家参考!

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