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临床试验研究外包如何选择CRO公司?

日期: 2017-12-29
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  申办者如果想要将临床试验研究外包给专业的CRO公司,那么,选择一个好的合作伙伴是至关重要的。今天,桐晖药业小编要给大家介绍下选择CRO公司需要注意的几个方面,希望能够对大家有所帮助!

  在选择CRO公司时,应建立一套审查标准,包括费用与资源两方面。

  1、在初步寻找筛选阶段,应尽可能多寻找一些CRO以供选择与审查。审查应在公正透明与客观的情况下进行,以评估不同的CRO。

  2、在选择和审查CRO时,有关该CRO的信息越多,误判的可能性越小。错选CRO有时会造成不可弥补的损失,重做临床试验的代价是极其昂贵的。因此,一家CRO的服务质量、对危机的应变能力、项目管理的能力与价格是目前评估CRO的主要项目。

  3、当外包给不同的CRO公司时,首先应分析各个CRO公司的优缺点。对于一个项目的起始和完成时间应有完善的规划,质量管理可藉由CRO或稽查专家做定期稽查,从而使试验保持质量一致并能按时完成。同时,申办者应该告诉CRO其临床试验的明确要求,合约的拟定应建立在双方共识的基础上,研究计划应依照合约来进行,以避免发生不必要的纠纷及资源的浪费。另外,在整个临床试验阶段,应清楚界定各自的工作职责,哪些工作是由CRO完成,哪些应由申办者完成。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“临床试验研究外包如何选择CRO公司?”的全部内容,供大家参考!

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