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药品注册人员主要做哪些工作?

日期: 2018-01-06
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  药品注册人员主要是从事药品注册,那么首先就要对于自己的工作内容有一个充分的认识。今天,桐晖药业小编要给大家介绍下药品注册人员的工作内容,一起来了解下!

  1、对药品研发的内在规律性有良好的理解,并随着经验的积累不断加深认识。

  RA是一个全面性很强的工作,想从事好这份工作,就必须对药品研发有充分且全面的认识,从事这份工作越久,认识应该越深入和清晰。

  2、熟悉药品注册管理法律法规和规章,并掌握这些制度性文件的管理内涵与原意,并不断提升对于研发资料整理的指导力。

  把法律法规摆在案头,看到字面的意思大家都清楚。但是,文字背后,蕴含着法规制定者哪些深层次的考量呢?这才是一个合格的RA应该去深入挖掘的。

  3、熟悉注册工作程序,并不断提升善用程序的能力。

  什么是“善用程序”?就是结合自身产品的特点,创造高效注册的策略,以提高产品的注册速度。

  4、与有关机构与人员建立互信的合作沟通关系。

  互信的最优状态是双方就问题进行专业的交流而没有障碍。

  5、为企业从事药品注册申报工作。

  结合企业自身产品的特点,深入了解产品特征并制定注册策略。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“药品注册人员主要做哪些工作?”的全部内容,供大家参考!

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