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22条与药物临床试验息息相关的政策法规

日期: 2018-01-11
浏览次数: 31

  关于药物临床实验,国家出台了一系列的政策法规。今天,桐晖药业小编为大家整理了22条与药物临床试验息息相关的政策法规,对大家了解和开展临床试验有很大的帮助,一起来看看都有哪些吧!

  1:《药物临床试验质量管理规范》

  2:《药物临床试验质量管理规范》修订稿

  3:《Guidance for Industry E6 Good Clinical Practice》

  4:《药品注册管理办法》

  5:《药品注册管理办法》修订稿

  6:《中华人民共和国药品管理法》

  7:《中华人民共和国药品管理法实施条例》

  8:《药物临床试验数据现场核查要点》

  9:《医疗机构病历管理规范》

  10:《病历书写基本规范》

  11:《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

  12:《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

  13:《药物I 期临床试验管理指导原则》试行

  14:中华人民共和国执业医师法

  15:抗肿瘤药物临床试验技术指导原则

  16:儿科人群药物临床试验技术指导原则

  17:临床试验的电子数据采集技术指导原则

  18:临床试验数据管理工作技术指南

  19:医疗器械注册管理办法

  20:医疗器械临床试验现场检查要点(征求意见稿)

  21:总局关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告

  22:最高人民法院和最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“22条与药物临床试验息息相关的政策法规”的全部内容,供大家参考!

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