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新药、仿制药制剂研发需要采购哪些原材料?

日期: 2018-01-12
浏览次数: 15

  新药、仿制药制剂是由多种原料经过多个工序加工而成。今天,桐晖药业小编要给大家介绍下新药、仿制药制剂研发需要采购的一些原材料,一起来看看吧!

  一:原料采购(需提供原料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件):

  1、原料的种类(口服或注射级)。

  2、原料的规格(包装规格)。

  3、原料药用标准(药典标准或是注册标准)。

  4、采购量(注明用途及价格)。

  二:辅料采购(厂里已有辅料不采购、需提供辅料厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件):1、辅料的种类(食用、口服或注射级)。

  2、辅料的规格(包装规格)。

  3、辅料药用标准(药典标准或是注册标准)。

  4、采购量(注明用途)。

  三:对照品采购:

  1、对照品的种类(含异构体)。

  2、对照品的规格。

  3、对照品的用途(UV或含测用)。

  4、对照品采购量(注明价格)。

  四:市售品的采购(并注明需提供发票、质量标准):

  1、市售品的生产厂家。

  2、市售品的种类(剂型)。

  3、市售品的规格(产品规格和包装规格)。

  4、市售品的采购量。

  五:包材的采购(厂里已有包材不采购、需提供包材厂家资质、发票、检验报告、标准、购销合同等证明性文件):

  1、包材的种类(口服或注射级)。

  2、包材的规格(包装规格)。

  3、包材药用标准(药典标准或是注册标准)。

  4、采购量(注明用途)。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“新药、仿制药制剂研发需要采购哪些原材料?”的全部内容,供大家参考!

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