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BE试验采购耗材的几点注意事项

日期: 2018-01-16
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  BE试验开展之前,往往要采购好试验中所需的耗材。今天,桐晖药业小编要给大家介绍下BE试验采购耗材的几点注意事项,希望能够对大家有所帮助!

  1、根据方案要求,列出采购清单,一般需要采购的耗材包括采血管、冻存管、标签、烟碱试剂盒、成瘾性试剂盒等;

  2、根据筛选及入组受试者例数、采血点数量计算耗材的用量。比如采血管,一般就是计划入组受试者例数乘以采血点数量乘以周期数,再额外准备一些备用采血管就可以了。没有经验,自己拿不准需要备用的话可以跟研究中心的研究者请教一下。笔者一般准备每例受试者多准备3~4个采血管,因为密采到最后几个点容易出现采血困难的情况,要防患于未然;

  3、要跟研究者确认我们将购买的耗材型号、规格、数量符不符合研究中心的要求和规定,得到确定之后那我们就可以采购了;

  4、购买耗材的时候,要向供应商了解耗材是否有相应的检验证明,其一是临床试验需要保留的文件,其二确保耗材的有效期,以免碰到有效期临近需要重复购买的麻烦;

  5、耗材的供应商要多联系几家。因为稍有不慎就会碰到熟悉的供应商没有充足的库存,所有供应商要常备几个,以备不时之需。

  以上就是桐晖药业小编分享的有关“BE试验采购耗材的几点注意事项”的全部内容,供大家参考!

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