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医药外包服务组织是如何分工协作的?

日期: 2018-01-23
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  近年来,随着医药企业的研发热情持续高涨,医药研发服务外包行业也得到了快速的发展。今天,医药外包服务公司-桐晖药业小编要给大家介绍下三种医药外包服务组织各自主要的服务内容,一起来看看吧!

  医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为CRO、CMO、CSO 三种。

  CRO:Contract Research Organization,医药研发合同外包服务机构,主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分析以及统计分析报告的撰写等等,是一种专业要求极高的外包服务。

  CMO:Contract Manufacture Organization,合同加工外包,主要是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。

  CSO:Contract Sales Organization,合同销售组织,其业务是根据与药品生产企业(或药品销售权所有人)签订药品销售合同取得销售权,并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。

  以上就是广州医药研发公司-桐晖药业小编分享的有关“医药外包服务组织是如何分工协作的?”的全部内容,供大家参考!

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