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原料药和辅料进货一般要检验哪些方面?

日期: 2018-02-08
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  原料药和辅料是药品制剂的基础,它们的质量直接影响着制剂的质量,因此一定要从源头把好关。今天,原料药进口代理公司-桐晖药业小编要给大家介绍下原料药和辅料进货一般要检验的几个方面,一起来看看吧!

  一、接收原料药和辅料

  1、接到购进原料药和辅料,首先查看每个包装单位是否破损,如有破损,拒绝接收。检查原料药和辅料外包装无破损后,将本次所进原料放置在原料药和辅料待验区域。

  2、查看原料药和辅料有无标签(标签内容包括:品名、厂家、生产许可证号、卫生许可证号、QS标志、生产日期或生产批号、保质期),是否近期生产,对于快过期或已过期原料,拒绝接收,坚决退回。对于外包装没有标注生产日期的原料,不予接收。对于验收不合格原料,应及时通知采购人员及相关人员,避免原料断货。不合格原料暂存在不合格原料存放区,等待退回。(退货期限一般为15天)

  3、对于入库原料药和辅料建立台账,台账内容包括原料名、厂家、经销商、生产批号、保质期。

原料药

  二、检查

  1、仓库保管人员在原料到达后,检查生产厂家是否有本批次的检验报告,如果没有,通知相关人员,向生产厂家或供货商索取。如果有检验报告单,直接交质检部门妥善保管。

  2、填写请验单,通知质检部门检验人员,对所进原料进行取样检验。

  3、化验人员接到请验单后,前去仓库取样化验。

  4、取样抽样标准:逐批取样,样品保存在干燥器内,保存期一般为两年。

  5、检验依据:依据原料的国标或企标,并结合本企业的实际情况。

  以上就是原料药进口代理公司-桐晖药业小编分享的有关“原料药和辅料进货一般要检验哪些方面?”的全部内容,供大家参考!

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