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一文教你区分原料药、药用辅料和药用中间体

日期: 2018-02-08
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  相信有很多人对于原料药、药用辅料和药用中间体分不清楚,今天,广州医药研发公司-桐晖药业小编要给大家介绍下原料药、药用辅料和药用中间体三者的区别,希望能够帮助大家更好地区分这三种物质!

  一、原料药

  原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient),原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

  它是药剂的有效成分。

  原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。

  原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

医药中间体

  二、药用辅料

  药用辅料是指在制剂处方设计时,为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求,筛选与应用药用辅料的过程。

  药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分,是保证药物制剂生产和发展的物质基础,在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系,其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

  三、药用中间体

  药用中间体就是所谓的医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。

  以上就是广州医药研发公司-桐晖药业小编分享的有关“一文教你区分原料药、药用辅料和药用中间体”的全部内容,供大家参考!

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