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药物临床试验知多少

日期: 2018-04-12
浏览次数: 13

  什么是药物临床试验?

  药物临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。

  所有人都可以参加药物临床试验吗?

  答案是否定的。所有的临床试验都有关于谁可以参加的指导原则,此指导原则就是“入选/排除标准”。

  值得注意的是,制订“入选/排除标准”不是用来拒绝大家参加临床试验的,而是确定参加临床试验是否合适,以保证大家的安全。

  一般情况下参加药物临床试验的获益:

  1、可以让您充分了解当前国际上疾病的治疗水平和最新进展,了解自身疾病的预后以及目前的治疗所能达到的疗效。

  2、参加临床试验还可能让您提前一步从新药中获益,例如,参加“来曲唑(治疗乳腺癌的新药)”临床试验的患者,无论是晚期乳腺癌的解救治疗或是早期乳腺癌的辅助治疗,都提前获得了比现有治疗药物更好的疗效。

  3、绝大多数临床试验都是免费提供试验药物或治疗,接受新药治疗后有可能从临床试验中获得治愈、延长生存或痛苦减轻等额外的疗效,而这些有可能是采用常规治疗无法取得或疗效较低的。

  4、参加临床试验将使您得到更好的照顾和关注。

  参加药物临床试验也会承担部分风险:

  1、临床试验用药有可能有严重的副作用;

  2、临床试验的治疗可能无效;

  3、参加临床试验要比普通的看病花费更多的时间和精力,比如要经常去随访、在医院停留的时间更长等。

  参加药物临床试验是不是当小白鼠?

  1、首先,所有的新药在进入临床试验前,早已经过动物实验。

  2、其次,临床试验的设计中首要考虑的是必须符合伦理学要求。也就是说,参加某一试验必须以不损害参加者的利益为前提,否则,这个试验就不能被伦理委员会通过。(伦理委员会须由多位医学专家及法律界、社会人士组成)

  3、再者,临床试验中所采取的治疗方案往往是当前最新、最先进的治疗方法,能进行临床试验的医院一般都是综合实力较强、且通过国家审批的基地。

  4、进入试验后有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。

  参加药物临床试验,个人信息是保密的吗?

  1、任何有关研究结果的公开报告将不会披露您的个人资料。

  2、您的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。

  以上就是临床试验机构-桐晖药业小编分享的有关“药物临床试验”的全部内容,供大家参考!

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