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仿制药一致性评价后,大型制药工业将迎来全新利好!

日期: 2018-04-18
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  近日,国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第三批)(2018年第6号)》。截止到目前为止,一致性评价已经通过批产品共29个品规。

  而当普药产品逐步完成仿制药一致性评价之后,普药市场格局必将重构:

  一致性评价后大量普药品种将逐步消失

  参加评价的产品(289目录)基本上都是大普药产品,低水平仿制、文号过滥现象严重,一致性评价过后,各种政策规则和市场规则将逐步淘汰掉非评价产品,大量的普药文号将消失!

  大量中小普药企业将随之消失

  我们知道我国仍有药企4300多家(截止到2017年底),其中绝大部分是中小企业以普药产品为主,产品结构老化营销落伍,伴随着普药批文的消失大量的中小普药企业将随之消失,或者说这些没有研发能力和营销能力的小普药企业本就不应该诞生,而他们只是时代的产物而已。

  大型企业的竞争力凸显,强者恒强

  从目前几批的通过产品来看,可以预见的是产品通过评价的企业基本都是大型化药企业,原因也简单,小企业根本玩不起,再者这些大企业也伤不起,必须不惜一切代价通过,尤其是很多产品还是他们的主打产品,所以以后的普药领域还是大企业的天下。

  基药和临床采购将采购通过一致性评价的产品

  毫无疑问,一致性评价工作完成以后,标内市场将只采购通过评价的产品,以后没有通过的产品已经不是价格问题可能连投标的资格都没有。

  终端代理将代理通过评价产品

  即便是非标的OTC和三终端市场,终端团队也将选择代理通过评价的普药产品,道理很简单,没有通过的产品指不定哪天就消失了,做它干什么,从此之后,终端市场格局也将发生改变,原本嘈杂的终端市场中的西药产品将逐渐统一为少数的通过评价产品。

  普药价格将上涨,竞争能力提升

  由于一致性评价完成后大量的普药企业和产品将消失,那么通过的产品和企业竞争力显然将大幅提升,而基于工艺、成本的提高和竞争的增强,很可能通过产品价格将上涨,普药靠低价竞争的时代宣告终结。

  以上就是一致性评价公司-桐晖药业小编分享的有关“仿制药一致性评价后,大型制药工业将迎来全新利好!”的全部内容,供大家参考!

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