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最新!一致性评价品种全分析

日期: 2018-04-23
浏览次数: 27

  一致性评价,谁能打赢这场千亿投入的革命?

  4月3日,国务院办公厅发布《 关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》,对我国仿制药产业进行了重要部署。意见明确了实现仿制药替代原研药是我国医药产业发展的客观需要。随着仿制药质量一致性评价工作的开展,更多品种的仿制药将会投放至全球及我国药品市场。国产仿制药应该如何完成这场自我革命?企业又要把握住这个机遇?

  根据中国医药工业信息中心CPM 数据库的统计数据,目前一致性评价竞争激烈,每一家企业都拼尽全力投入在时间的争抢赛中。国产企业数量前三的产品分别是复方磺胺甲恶哩片、诺氟沙星胶囊和甲硝哇片。备案参比制剂企业数量前三的产品是阿莫西林胶囊、诺氟沙星胶囊和奥美拉哇肠溶胶囊。

最新!一致性评价品种全分析

  备案参比制剂企业TOP10品种

最新!一致性评价品种全分析

  从BE备案情况来看,仿制药一致性评价BE备案完成418条,涉及品种178个,生产企业228家。其中289中涉及品种82个,企业166家。重复备案最多的分别是苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双呱片。

  一致性评价BE备案情况

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  2017年口服固体制剂BE登记情况排行榜

最新!一致性评价品种全分析

  目前,前三批通过仿制药一致性评价品种目录已经发布,随着更多的仿制药企业陆续传来喜讯,谁将成为做大受益者?谁又会被清理出市场?桐晖将持续关注。

  以上就是一致性评价公司-桐晖药业小编分享的有关“仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答”的全部内容,供大家参考!

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