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CRO行业腾飞在即,不了解一下吗

日期: 2018-05-14
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  2015年以来,国务院和CFDA出台多项政策全力推进医药产业结构调整和技术创新,加大对创新药的扶持力度,此外,未来全球CRO服务占研发费用的比重提升以及全球CRO市场转移,在这些发展契机下,国内对创新药研发服务的需求增长强劲。CRO行业作为创新药的服务商,是制药产业链中的重要环节,正迎来爆发性增长的历史机遇。未来几年国内CRO行业有望以每年20%的速度增长,到2020年整个CRO市场容量可达1000亿美元。

  CRO行业概述

  CRO(ContractResearchOrganizations),合同研究组织,是以合同的形式向制药公司提供专业的服务,涵盖药物临床前、临床试验阶段以及上市审批等环节。根据服务范围不同,市场上提供的CRO服务可分为临床前CRO和临床试验CRO两类,具体主要包括化合物合成与筛选、药代动力学研究服务、临床试验申请与批准、临床试验开展及数据分析管理、药品注册上市审批服务以及上市后监测和四期临床研究等(如图1)。

CRO行业腾飞在即,不了解一下吗

  图1:CRO行业覆盖范围一览

  据2014年由美国塔夫茨大学(Tufts)药物开发研究中心(CSDD)的一份报告显示,每研发一个新药的成本比20世纪90年代提高了至少一倍;研发成功率却从80年代的23%降低到12%。出现这种现象的原因:一方面是因为医药管理法规日趋完善,对新药的审查更为严格,使得整个研发过程更加复杂、费时;另一方面,药企自身研发力量后劲不足,而且研发过程中面临着巨大的研发投入和时间成本。

  因此,为了节省成本和提高新药研发效率,许多大型国际制药公司选择委托专业的CRO企业来完成部分新药研发流程或将全部环节外包给其他公司。另外,还有大量小型药企和生物医药公司由于公司规模较小、资金量少,纷纷选择与CRO公司合作,这推动了整个CRO行业快速发展。

  目前国内已有多家值得信赖的CRO服务提供商,为中国生物医药的发展作出了不可替代的贡献。例如,广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的CRO公司,在进口原料药细分领域是为业界翘楚,为客户提供专业的药学研发、临床预BE、临床试验等临床评价服务,实现药学到临床一站式服务解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!

  小结

  未来,随着多项药品政策法规的落地实施,国内CRO行业将迎来前所未有的发展机遇。同时,CRO行业的专业化程度不断提高,业务范围不断扩大,最终助力和加速中国创新药的诞生。

  以上就是广州CRO公司-桐晖药业小编分享的有关“CRO行业腾飞在即,不了解一下吗”的全部内容,供大家参考!


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