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进口原料药联合申报服务

日期: 2018-05-18
浏览次数: 31

  桐晖药业致力于推动国内医药与国际医药接轨的速度,专注于将国外最新、工艺难度大及有特色的产品引入国内。通过一站式的服务,满足不同厂家对新产品研发的需求,确保产品上市的速度、强劲的市场竞争力。中心拥有专业的立项团队、资深的注册团队,以及敬业、负责的市场推广团队,致力于成为行业的楷模,成为国内制药厂、科研公司等与全球医药衔接的首选企业。

  桐晖药业公司拥有自营进出口权,并通过了GSP认证,秉承“创新、专业、诚信、共赢”的经营理念,已建立起覆盖全国的营销网络,能快速对接国内制药企业新产品研发的需求,为企业新产品的上市提供专业的服务。经过十几年的不懈努力,在业界树立了良好的口碑。

  进口原料药联合申报服务:

  1、桐晖药业作为原料药进口注册专家,放眼国际医药市场,立足国内市场需求,致力于国外优秀原料药品种的进口注册,并和国内厂家进行联合申报。产品涵盖心血管、抗肿瘤、抗生素、抗精神病、胃肠道、眼科和呼吸系统药等领域。产品质量标准均符合或高于USP/BP/EP/CP等要求,大部分产品拥有DMF、CEP等文件,是您新产品研发、制剂生产的首选原料药来源。

  2、我司通过与国内制剂厂家或研发机构(CRO)组建医药联盟,快速对接国内药品研发注册需求、解决难点原料药、提升新产品上市速度,确保市场竞争力,从产品立项、原料药、制剂研发到注册生产的一站式服务。

  特色服务:

  1、提供具有进口注册证的研发及生产用大批量原料药;

  2、提供难点原料药的关键中间体;

  3、提供具有DMF、CEP认证、市场竞争力强的出口制剂用原料药。

  4、提供制剂研发小试、中试用原料药及对照药;

  5、提供药品进口注册委托服务。

  目前桐晖药业进口原料药联合申报重点推荐产品有:帕瑞昔布钠 Parecoxib Sodium、二氟泼尼酯 Difluprednate、富马酸替诺福韦二吡呋酯 Tenofovir disoproxil fumarate、埃索美拉唑钠 Esomeprazole sodium、恩他卡朋 Entacapone、普瑞巴林 Pregabalin、拉莫三嗪 Lamotrigine、左乙拉西坦 Levetiracetam、卡格列净 Canagliflozin、依折麦布 Ezetimibe

  桐晖药业放眼国际医药市场,立足国内医药研发需求,期待与您共创美好未来!

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。如需合作,欢迎来电咨询!咨询电话:18026299762(张经理)或者加微信(tosunpharmkf)咨询。


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