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参比制剂一次性进口服务

日期: 2018-05-21
浏览次数: 27

  参比制剂是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品,通常为被仿制的对象,如原研药品或国际公认的同种药物。参比制剂应为处方工艺合理、质量稳定、疗效确切的药品。

  参比制剂的选择是一致性评价中的重要工作,无论是对仿制药的开发还是对仿制药的质量评价,均是基于对参比制剂的深度解读。然而,新政只是明确出部分参比制剂目录,划定了参比制剂的选择范围。这就要求相关企业要主动去选择合适的参比制剂,明确参比制剂信息,做好完成一致性评价工作的准备。那么,问题来了,参比制剂选购应该找哪家公司合作好呢?不妨了解下桐晖药业。

参比制剂进口

  广州市桐晖药业有限公司是一家符合现代化管理要求的GSP公司,在进口原料药细分领域视为业界翘楚,为客户提供专业的从药学研发、临床预BE到临床BE的药厂研发一站式解决方案。目前的重点业务主要包括:原料药联合申报、参比制剂一次性进口、临床预BE/正式BE和一致性评价服务。

  桐晖提供参比制剂一次性进口服务的优势:

  1.具备药品GSP资质;

  2.有20年进口药品经验,外商资源丰富,精通进口备案和报关手续;

  3.全程一站式的备案、申请、采购、入关、运输;

  4.免费的一致性评价政策、技术咨询服务 ;

  5.提供特殊药品的进口渠道。

  专业、省时、省心、省力

  我们的承诺:

  1.渠道合法,美国、日本、欧洲(德国、英国、意大利等)的合法供应商;

  2.证明性文件齐全(原产地证明、货物合同、装箱单、提运单和货运发票、药品说明书、海关通关单、增值税发票等);

  3.最短时间的三批采购方案;

  正规、合法、高效、贴心

  我们的方案:

  1.参比制剂的选择、货源的可及性确认;

  2.购销合同和委托代理协议的签署;

  3.参比制剂备案和一次性进口申请的沟通(关键事项的确认);

  4.采购备货(申请一次性进口批件的同时进行备货);

  5.进口入关(企业配合准备进口备案资料,我们负责备案和通关);

  6.符合GSP管理,药品储存条件的全程运输。

  参比制剂一次性进口服务哪家好?桐晖因为专业,所以放心!如需合作,欢迎来电咨询!咨询电话:020-66392521,18026299762(张经理)。


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