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关于参比制剂选择与采购最简洁的流程图!

日期: 2018-05-31
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  自《总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告(2016年第120号) 》发布以来,关于参比制剂的确定、选择和采购,广大制药企业和CDE都在不停摸索和完善之中。

  总局和CDE陆续发布了十三批参比制剂目录和相关事宜说明。应该说关于参比制剂的问题,结合多个“目录”、“说明”、“公告”基本都能弄清楚了。不过,仍然有不少同行,把各个文件翻来复去几次后,又被整迷糊了。为此,参比制剂一次性进口服务公司-桐晖药业小编给大家分享来自丁香园的这个参比制剂选择和采购流程图,尽量做到极度简明,希望能在大家被一致性评价搞得头昏脑涨的时候,看图便能一目了然。

参比制剂

  以上就是参比制剂一次性进口服务公司-桐晖药业小编分享的有关“关于参比制剂选择与采购最简洁的流程图!”的全部内容,供大家参考!

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