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临床试验知多少?科学认识,做一个正确的选择!

日期: 2018-06-20
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  面对“临床试验”,患者态度差别很大:

  一个极端,有人把试验药物当成最后的神药,产生不切实际的期望;

  一个极端,有人无论如何不愿意当“小白鼠”,错过一些难得的机会。

  之所以如此,是因为多数人对“临床试验”都存在各种误解,更因为大多数人都害怕他们没有经历过的事情。

  迷惑?担忧?事实上,临床试验正是奇迹诞生的地方!

  做出参加临床试验的决定并不是一件容易的事情。既有对新生机的期待,也有对未知结果的疑虑。文中,医疗服务提供者和患者用他们自己的语言客观地提出了各项意见和建议,解释了临床试验的含义,说明了临床试验的不同阶段,如何保护受试者、最大程度降低受试者风险等等。相信您看后一定能够揭开临床试验的神秘面纱,做出最合适的决定。

  临床试验是什么?

临床试验

  Elizabeth Garner,医学博士,公共卫生硕士,医师:临床试验的目标是测试潜在的新药物或新疗法,而外界人士并不知道这种治疗是否一定会优于其他药物或疗法。在临床试验中,测试的不仅仅是药物。临床试验可用于试验很多事物,比如,一种新的手术技术或新的手术设备、新的放射治疗途径、新的生活质量评估方法。

  David Avigan,医学博士,医师:临床试验必须立足于一个似乎对每个人都有意义的理由,根据我们所掌握的知识进行。在对患者进行临床试验之前,已经在某些方面对药物(或疗法)进行过测试。在这些测试中,观察其对抗癌症并缩小动物体内肿瘤的能力,或许会用人体细胞进行测试来观察是否能够有效地杀死癌细胞。然而,虽然所有这一切均可能带来极大的希望,但仍需要在现实生活人群中进行测试,观察其是否确实有效。

  为什么需要对人群进行试验?

临床试验知多少?科学认识,做一个正确的选择!

  Steven Joffe,医学博士,公共卫生硕士,医院伦理学家:我们通过开展临床试验不断取得进步,这是临床试验的重要性所在。例如,之所以当今治疗方法相比20年前的治疗方法更加先进,正是因为我们一直在开展临床试验。

  Elizabeth Garner,医学博士,公共卫生硕士,医师:正如我们所知道的药品源自临床试验研究成果一样,希望您的参与同样能够造福后来人。

临床试验知多少?科学认识,做一个正确的选择!

  Barbara,患者:在用药过程中,我的治疗是基于比我更早参与临床试验的人们所取得的经验进行的。他们已经参与了试验,让我们希望他们进展的不错,从而我现在所用的药物是他们试验的成果。

  Frank Haluska,医学博士,博士,医师:我们做出更多努力,以确保能够解决可能适用于少数群体或老年患者人群或者适用于男性和女性的癌症生物学方面某些特定问题。

  Karen,家庭成员,癌症中心职员:共同开展临床试验的医生们可能都已了解该药物的各种具体属性,但在这一特定试验中,我们确实需要了解该药物对于老年女性的效用以及对于非洲裔美国男性前列腺癌患者的效用。

  非洲裔美国男性前列腺癌患者的死亡率与白人男性患者的死亡率相差很大。两者数字为何差别如此之大是研究人员试图了解的领域之一。我父亲和四位叔叔均被诊断出患有前列腺癌。因此,试想他们能够获得治愈方法或者能够提前很早就得到诊断,这其实对我来说非常重要。他之所以告诉我这些,是因为他有两个儿子是我的家庭成员。

  如何保护受试者免受伤害?

临床试验机构

  Elizabeth Garner,医学博士,公共卫生硕士,医师:临床试验总会涉及一些风险,但安全性最为重要。

  Steven Joffe,医学博士,公共卫生硕士,医院伦理学家:国际和美国均已针对试验机构和研究人员建立成套程序,监督临床试验的开展。

  Judy Garber,医学博士,公共卫生硕士,医师:程序通常由美国国家癌症研究所等机构进行审查,该等机构可对某药物进行评估,以确定其是否具有充分的安全性,即便该药物仅用于研究性试验,亦需要评估其安全性。

  Ken Tanabe,医学博士,医师:机构审查委员会(Institutional Review Board,IRB)是一个非常重要的监督机构,以确保研究行为的适当性,保证其操作符合道德规范,并确保其按照能够最大限度提高研究的科学价值的方式进行。IRB成员包括医师、科学家、护士、生物统计学家、业外人士、患者以及患者权益代表,他们作为一个群体共同确保研究机构或研究者在向IRB提交研究申请后能够考虑所有这些问题从而适当地开展该项研究。(来源:临床研究促进公益基金)

  以上就是临床试验机构-桐晖药业小编分享的有关“临床试验知多少?科学认识,做一个正确的选择!”的全部内容,供大家参考!

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