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一致性评价后,12药品报价被公布

日期: 2018-07-17
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  近日,广西药械集中采购网发布《关于公布与原研药品质量和疗效一致的仿制药品种纳入直接挂网采购部分品种议价参考价的通知》。

一致性评价

  ▍原研再被出局

  这是继5月11日的通知后,过一致性评价品种议价、参考价的正式披露。

  5月11日,广西发通知,要求过一致性评价品种和视同通过一致性评价的药品实行直接挂网采购。并要求企业提供并承诺,全国最低5省入围价的平均值作为挂网参考价。然后,医疗机构议价、优先采购、使用。

  从报价来看,部分略高于5省平均价,部分和5省平均价持平,总的来说,这些价格对于原研药无疑将带来较大压力。

  毕竟此前有上海的先例。

  6月7日,上海阳光医药采购网发布《上海市医疗机构第三批集中带量招标采购拟中标结果公示》。

  从结果看,在第三批公示的21个品规中,跨国药企在仿制药的价格攻势之下,几乎全部出局,除山德士(中国)制药有限公司的富马酸比索洛尔片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中标外,其余全为国产仿制药中标。

  而辉瑞、GSK、阿斯利康、默克、赛诺菲等均有产品未能中标。

  可以说,在招标采购中,已有越来越多的优质国产仿制药企业对原研药发起价格冲击,国产仿制药有低价优势,迫使进口原研药降价或退出。

  ▍过一致性评价药品被要求低价

  除广西外,针对通过一致性评价的仿制药,在价格方面,不少省份的要求是全国最低价,如浙江、江苏、陕西等。

  5月9日,浙江省药械采购中心发布《关于通过质量和疗效一致性评价仿制药直接挂网采购的通知》提到,“通过一致性评价的仿制药价格,不得高于通过一致性评价后外省的中标价,如无外省价格,则不能高于本省医院价格谈判的最低价。

  4月9日,江苏省公共资源交易中心发布了《关于报送创新药和通过一致性评价仿制药相关材料的通知》。明确要求,创新药和通过一致性评价的仿制药的生产企业自主申报药品供货价格,并且承诺这一价格为全国最低价。

  3月6日,陕西发布通知,通过一致性评价的药品,在陕西省药品集中采购时,将与原研药同等对待。

  对未在陕西省基本药物和公立医院药品集中采购结果的一致性评价品种,允许直接挂网,以全国最低3省平均价与陕西现行挂网价的低值作为限价。

  总的来说,国产仿制药过一致性评价是质优,而限价则实现了价廉。在质优价廉的仿制药冲击下,可见,原研药要么降价、要么放量。

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