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新增87家药物临床试验机构,利好一致性评价

日期: 2018-07-20
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  7月18日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告》,公告认定北京中医药大学第三附属医院、天津市第五中心医院等87家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

  目前,国家已认证的药物临床试验机构有619家,主要集中在上海市公共卫生临床中心、辽宁中医药大学附属医院、首都医科大学附属北京地坛医院、浙江大学医学院附属第一医院等三甲医院。

  根据《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》,289种仿制药一致性评价,目前完成41种,此次新增87家临床试验机构,对亟待进行一致性评价的药企一片利好。

  附:具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业

药物临床试验机构

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药物临床试验

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