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产品简介：

中文名：异麦芽糖酐铁

剂型规格：注射液：100mg/ml

科室：血液科

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*产品仅对制药企业、医药研发机构或科学研究提供信息查询服务，不向任何个人用途提供产品和服务。

中文名称	异麦芽糖酐铁技术转让
剂型规格	注射液：100mg/ml
适应症	治疗缺铁性贫血。
产品优势	异麦芽糖酐铁注射液由Pharmacosmos公司原创研发，于2009年12月21日在丹麦批准上市，后陆续共在欧盟22个国家上市销售；并于今年1月16号经FDA批准在美国上市，目前未在国内批准上市。本品为抗贫血药，铁相关毒性风险较低，因为该制剂中的铁为逐步释放进而升高最低游离铁水平，故而允许快速给予大剂量。异麦芽糖酐铁与右旋糖酐铁复合物具有相同的疗效，并远好于葡萄糖酸铁或蔗糖铁。美国上市药品；技术转让注射液免临床
科室	血液科
外商资质	ANDA审评中
家数	0
项目类型	技术转让
是否做BE/临床	大分子化合物，需要确定参比制剂，完成PK/PD研究+BE试验，如有必要需要开展验证性临床试验（未查询到BE登记记录）。

中文名：异麦芽糖酐铁

剂型规格：注射液：100mg/ml

科室：血液科

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