囊性纤维化三联疗法技术引进,注册,市场销售分析,专利,原研厂家,上市公司,参比制剂,原料

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产品简介：

中文名：囊性纤维化三联疗法

剂型规格：片剂(mg)： 5 ; 12.5; 20 5 ; 12.5; 40 5 ; 25; 40 10 ; 25; 40 10 ; 12.5; 40

科室：呼吸内科、内科

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中文名称	囊性纤维化三联疗法制剂引进
剂型规格	片剂(mg)： 5 ; 12.5; 20 5 ; 12.5; 40 5 ; 25; 40 10 ; 25; 40 10 ; 12.5; 40
适应症	该疗法可用于治疗携带最常见基因突变的囊性纤维化患者
产品优势	囊性纤维化三联疗法Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor）是Vertex Pharmaceuticals公司开发的。2019年10月经美国FDA批准上市，目前该药国内暂未获批上市。Trikafta用于治疗年龄12岁以上的囊性纤维化患者。该药在治疗囊性纤维化上疗效显著，FDA授予该药优先审批、快速通道和突破性疗法的资格，还被列为孤儿药，用于治疗罕见病的药物，可享受临床试验税收抵免和申请上市时免收处方药使用费等优惠政策。Trikafta可将治疗范围扩大到全球90%的CF患者，对于全球的CF患者来说，Trikafta是第一种可以从根本上治疗该疾病的药物，业界对该药的商业前景非常看好。
科室	呼吸内科、内科
外商资质	US-FDA注册中
家数	0
项目类型	制剂引进/技术转让
是否做BE/临床	未查询到BCS分类；国内未上市，如能确定参比制剂，需要完成PK/PD研究和BE试验，如有必要开展验证性临床试验。

中文名：囊性纤维化三联疗法

剂型规格：片剂(mg)： 5 ; 12.5; 20 5 ; 12.5; 40 5 ; 25; 40 10 ; 25; 40 10 ; 12.5; 40

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