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氟伐他汀钠是常用降血脂药物,降血脂效果非常好。同时也是一个全合成的降胆固醇药物,属于甲基戊二酰辅酶A(HMC—CoA)还原酶抑制剂,主要在肝脏中起作用,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸,具有抑制内源性胆固醇合成,降低肝细胞内胆固醇含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,提高LDL微粒的摄取……

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一、产品简介

药品中文名称药品英文名称申报类型科室可申报剂型进度专利期DMF
氟伐他汀钠Fluvastatin5+4内分泌科胶囊受理无核心专利CEP,USDMF

【适应症】

        高胆固醇、高血脂;饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(Fredrickson Ⅱa及Ⅱb型)

【优势】

1、抑制HMG—CoA还原酶和体内抑制胆固醇生物合成的作用比洛伐他汀强

2、口服后吸收较快且完全。进入全身循环前被肝脏大量摄取,并随胆汁直接排出,在排泄前部分被代谢


【装量】
        20mg/40mg/80mg


【靶点/作用机制】
        HMG—CoA还原酶抑制剂


【上市时间+欧盟/美】
       1993年12月通过美国FDA的批准


【医保情况】
       2009年国家西药乙类,限二线用药


二、原研企业
Fluvastatin 氟伐他汀钠                         CAS:93957-55-2

        瑞士诺华公司(Novartis AG)是全球制药和消费者保健行业居领先位置的跨国公司。诺华公司致力于研究、开发和推广创新产品,帮助人类治愈疾病、减轻病痛和提高生活质量。


 Fluvastatin 氟伐他汀钠                         CAS:93957-55-2

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氟伐他汀钠是常用降血脂药物,降血脂效果非常好。同时也是一个全合成的降胆固醇药物,属于甲基戊二酰辅酶A(HMC—CoA)还原酶抑制剂,主要在肝脏中起作用,可将HMG-CoA转化为3-甲基-3,5-二羟戊酸,具有抑制内源性胆固醇合成,降低肝细胞内胆固醇含量,刺激低密度脂蛋白(LDL)受体的合成,提高LDL微粒的摄取……

安全性高、国内申报企业少

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