您好,欢迎来到桐晖药业!
服务热线:周一至周五 020-66392416/18026299762

关注微信

手机网站

产品简介:

阿那曲唑为第三代芳香化酶抑制剂,用于绝经后晚期乳腺癌,特异性强,不良反应少,疗效高,服用方便。

市场价:

  • 产品信息
  • 产品描述
  • 参数配置

 

一、产品简介

药品中文名称药品英文名称申报类型科室可申报剂型进度专利期CAS
阿那曲唑Anastrozole5+4肿瘤科片剂已受理无核心专利120511-73-1

【适应症】
1.适用于经他莫昔芬及其它抗雌激素疗法仍不能控制的绝经后妇女的晚期乳腺癌。
2.绝经后妇女雌激素阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。
3.对雌激素受体阴性的病人,若对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

【规格】
        片剂:1mg

【用法用量】

        每日口服一次,每次1片(1mg)。

【作用机制】
        本品为高效、高选择性非甾体类芳香化酶抑制剂。绝经后妇女雌二醇的主要来源为:雄烯二酮在外周组织中的芳香化酶复合物的作用下转化为雌酮,雌酮随后转化为雌二醇。减少循环中的雌二醇水平证明有利于乳腺癌妇女。高度灵敏的分析试验显示,绝经后妇女每日服用1mg阿那曲唑可以降低80%以上的雌二醇水平。本品没有孕激素样、雄激素样及雌激素样活性。

【项目进度】
        我司已取得原料注册申请受理号(JXHS1200104)。

【国内外研究及生产情况】
Anastrozole 阿那曲唑 CAS号:120511-73-1   
        原研厂家美国阿利斯康于1995年获得批准上市销售瑞宁得(阿那曲唑),使其保持了其在乳腺癌的领先地位。美国2007年品牌药处方量TOP200排149位,182.5万片;阿斯利康的瑞宁得(Arimidex,阿那曲唑)2005年全球销量为11.81亿美元,较上年有大幅增长。
       国内首家是浙江万马药业,于2001年获得SFDA批件,目前国产制剂有三家,做得最好的国产厂家是重庆华邦制药,但目前市场份额占有最大仍然是原研厂家阿利斯康,占据了市场分额95.6%。


二、产品特点
1.阿那曲唑为治疗乳腺癌的首选药物;
2.国家医保,使用范围广泛;
3.制剂价格比较贵,市场潜力比较大。

三、临床优势
       芳香化酶抑制是雌激素受体阳性的绝经后妇女早期和晚期乳腺癌治疗的金标准。当前建立的抗芳香化合物的基团包括两个可逆的芳香酶抑制剂(阿那曲唑和来曲唑),以及不可逆的芳香化酶灭活剂,依西美坦。虽然依西美坦是这个阶段唯一被广泛使用的芳香酶灭活剂,但医生在一般的治疗中经常要选择阿那曲唑或来曲唑。这些第三代芳香化酶抑制剂(来曲唑/弗隆(诺华制药,巴塞尔,瑞士)和阿那曲唑/瑞宁得(阿斯利康制药公司,英国柴郡麦克尔斯菲尔德)),作为初始治疗早期乳腺癌药物,与他莫昔芬相比,最近已表现出卓越的疗效,可提高无病生存期。

四、专利情况
       查询到25项专利,其中阿利斯康申请了阿那曲唑缓释剂的专利未授权,申请了治疗患有早期乳腺癌的绝经后的妇女的用途适应症专利,已授权(02824544.X),另外鲁南制药申请了阿那曲唑分散片的专利,已授权(200410090726.5)。

五、质量对比
       我司原料符合欧洲药典标准,与国内标准比较,杂质控制标准高于新药转正标准。

六、原研厂家、上市时间
       阿斯利康,1995年在美国获批上市。


七、国内申报情况

类型
可申报剂型
申报制剂家数
已有制剂家数
5+4
片剂
6家进口,6家国产
1家进口,4家国产

 


 Anastrozole 阿那曲唑 CAS号:120511-73-1

广 州 市 桐 晖 药 业 有 限 公 司
广州市黄埔区科学城科汇金谷科汇二街3号4、五楼;邮编:510530
Tel: +86-20-66392521; Fax: +86-20-66392525

阿那曲唑为第三代芳香化酶抑制剂,用于绝经后晚期乳腺癌,特异性强,不良反应少,疗效高,服用方便。

 乳腺癌首先药物,国家医保

技术咨询
地址:中国 · 深圳 · 宝安中心区 · 宝源路F518时尚创意园15栋3层
客服热线:
020-66392416/18026299762
有任何问题联系我们
Copyright ©2017 广州市桐晖药业有限公司
犀牛云提供企业云服务
X
3

SKYPE 设置

4

阿里旺旺设置

2

MSN设置

5

电话号码管理

6

二维码管理

等待加载动态数据...

等待加载动态数据...

展开