【第七十六批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格持证商备注1备注2剂型76-1左炔诺孕酮宫内释放系统Levonorgestrel-Releasing Intrauterine System/曼月乐含左炔诺孕酮52 mg,(20 μg/24 h)/个Bayer Yakuhin,Ltd.国内上市的原研药品原研进口胶囊剂76-2依达拉奉右莰醇注射用浓溶液Edaravone and Dexborneol Concentrated Solution for Injection5ml:依...
2024/3/13 10:32:11
商品名:噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂
英文名称:Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation Spray/ Stiolto? Respimat?
规格:每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5mcg(相当于噻托溴铵一水合物3.124mcg)和奥达特罗2.5mcg(相当于盐酸奥达特罗2.736mcg)
剂型:喷雾剂
2024/3/13 6:27:43
【第三十八批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto(思合华)每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(相当于盐酸奥达特罗2.736μg)Boehringer Ingelheim International GmbH国内上市的原研药品原研...
2021/4/9 18:02:16
2月20日,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布了仿制药参比制剂目录(第三十八批)。 详细目录如下:仿制药参比制剂目录(第三十八批)序号药品通用名英文名称商品名规格持证商备注1备注238-1噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂Tiotropium Bromide and Olodaterol Hydrochloride Inhalation SpraySpiolto(思合华)每瓶60喷,每喷含噻托铵2.5μg(相当于噻托溴铵一水合物3.124μg)和奥达特罗2.5μg(...
2021/2/24 16:02:14