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昨天,国家药监局发布39个药品批准证明文件待领取信息,其中9个通过一致性评价:珠海联邦制药的盐酸美金刚片、江苏平光制药的盐酸氟桂利嗪胶囊、金鸿药业的头孢克肟分散片、潍坊中狮制药的盐酸氟桂利嗪片、特一药业集团的盐酸克林霉素胶囊、上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片、江苏黄河药业的氯雷他定片。此次过评药品中,2个品种是首家过评,为潍坊中狮制药的盐酸氟桂利嗪片和上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片。图1:5月27日药品批件信息数据来源:国家药监局官网注:红框内为通过一致性评价药品
2021/5/28 11:06:48
商品名:Stugeron规格:25mg剂型:片剂
2020/10/14 17:17:54
商品名:Sibelium规格:5mg(按C26H26F2N2计)剂型:片剂
2020/9/24 13:29:32
【第十九批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注219-1布洛芬混悬液Ibuprofen Suspension/CHILDREN’S MOTRIN5ml:100mg混悬剂Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare Division美国橙皮书19-2桂利嗪片Cinnarizine Tablets/Stugeron25mg片剂JANSSEN CILAG S.P...
2019/1/24 14:36:32
【第七批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注27-1阿普唑仑片Alprazolam Tablets/Solanax0.4mg片剂Pfizer Japan Inc.日本橙皮书7-2阿昔洛韦胶囊Aciclovir Capsules/Zovirax0.2g胶囊剂Mylan Pharmaceuticals Inc美国橙皮书美国橙皮书收载名称:Acyclovir Capsules7-3阿昔洛韦片Aciclovir Tablets/Zovirax0.2g片剂Glaxo...
2018/5/22 13:48:35
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