昨天，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息，共有76品规获批。其中，11品规通过一致性评价，包括扬子江旗下磺达肝癸钠注射液，正大天晴旗下的钆塞酸二钠注射液等。扬子江——磺达肝癸钠注射液磺达肝癸钠是赛诺菲公司开发的高选择性Xa因子抑制剂，后转让给葛兰素史克公司(GSK)，于2001年在欧洲上市、2002年在美国上市，磺达肝癸钠是低分子量肝素的活性部位肝素抗凝特征戊糖片段的类似物，能可逆的与抗凝血酶(AT)结合，使AT抑制Xa的活性增大300倍，从而有效的抑制了凝血级联反应。与依诺肝素不同，磺达肝...
2021/11/17 9:52:00
NMPA发布最新药品批准证明文件待领取信息，25品规通过一致性评价，其中14个为注射剂，包括：注射用奥美拉唑钠、磺达肝癸钠注射液、注射用头孢美唑钠、注射用头孢唑林钠、盐酸氢吗啡酮注射液、注射用盐酸吉西他滨、盐酸氨溴索注射液等。另外，人福药业的独家麻醉药 - 盐酸氢吗啡酮注射液、成都倍特的重磅抗菌药 - 注射用头孢美唑钠为首家冲线品种。01人福药业 - 盐酸氢吗啡酮注射液氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂，最初于上世纪20年代由德国的Knoll合成，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧...
2021/7/29 0:00:00
英文名称：Fondaparinux Sodium Injection规格：0.5ml:2.5mg注册分类：化药4类
2021/7/13 13:20:06
近日，国家药监局发布最新药品批准证明名单。本次涉及的几大品种通过/视同通过一致性评价，包括了磺达肝癸钠注射液，盐酸莫西沙星滴眼液，玻璃酸钠滴眼液等，一起来看看。1齐鲁制药 - 盐酸莫西沙星滴眼液盐酸莫西沙星滴眼液由爱尔康公司(诺华拆分的子公司)研发，先后于2010年11月、2018年12月获批进入美国和中国，用于治疗所有人群敏感的微生物引起的细菌性结膜炎。莫西沙星为第四代喹诺酮类抗生素，是最新的一种喹诺酮类药物，比左氧氟沙星抗菌谱更广、副作用更少。它主要针对的病原菌是非典型病原菌，比如支原体、衣...
2021/7/8 11:25:00
NMPA发布2021年07月05日药品批准证明文件待领取信息，2产品通过一致性评价分别是海南辉能药业有限公司的氟哌噻吨美利曲辛片，天津和治药业集团有限公司的吲达帕胺片。另外多个药品新获批，包括：上药东英(江苏)药业有限公司的4类仿制药注射用帕瑞昔布钠;南京健友生化制药有限公司的4类仿制药磺达肝癸钠注射液;宏冠生物药业有限公司的4类仿制药左乙拉西坦注射用浓溶液;齐鲁制药的4类仿制药盐酸莫西沙星滴眼液；山东朗诺制药有限公司的4类仿制药依托考昔片等等详细的可以查看下图：氟哌噻吨美利曲辛片为抗抑郁症药物...
2021/7/6 11:42:57
商品名：Arixtra规格：0.5ml:2.5mg剂型：注射剂
2020/9/16 17:58:28
商品名：ARIXTRA规格：0.5ml:2.5mg剂型：注射剂
2020/9/16 17:58:27
【第二十二批】仿制药参比制剂目录序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1备注222-1丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）50ml:10g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研药品22-2丙氨酰谷氨酰胺注射液Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven（力太）100ml:20g注射剂Fresenius Kabi Austria GmbH国内上市的原研...
2020/8/27 17:02:32